Effekt av ozongel på behandling av kronisk periodontitt
19. februar 2014 oppdatert av: Enas Elgendy, October 6 University
Effekt av ozongel på alveolær bentetthet og superoksiddismutase ved kronisk periodontitt: en randomisert kontrollert klinisk studie
For å evaluere effekten av lokalt levert ozongel som et tillegg til konvensjonell periodontal terapi på utvalgte kliniske parametere samt alveolar bentetthet (BD) og superoksiddismutase (SOD) aktivitet hos pasienter med kronisk periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien testet etterforskerne effekten av ozongel som et lokalt tilførselssystem i behandling av kronisk periodontitt i form av reduksjon av sondering av lommedybde, gjennomsnittlig økning i klinisk tilknytningsnivå, en mer økning i BD-verdier samt større reduksjon i SOD aktivitet sammenlignet med skalering og rotplaning (SRP) alene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerens alder varierte mellom 30 og 60 år.
- Alle pasientene led av kronisk periodontitt med tilknytningstap ≥ 5 mm.
- Vilje til å delta og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sykdom som påvirker periodontium.
- Graviditet, amming, postmenopausale kvinner
- Personer som tar antiinflammatoriske legemidler, antibiotika eller vitaminer i løpet av de siste 3 månedene.
- Folk som bruker munnskyll regelmessig
- Storrøyking (> 10 sigaretter/dag)
- Historie om alkoholmisbruk.
- Deltakelse i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo gel
skalering og rotplaning med placebo gel
|
|
|
Aktiv komparator: Ozonisert olivenolje gel
avskalling og rothøvling med Ozonated olivenolje gel
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Superoksiddismutaseaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Superoksiddismutaseaktivitet i gingival crevikulær væske ble utført ved baseline, 1, 3 og 6 måneder etter behandling.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
plakkindeks ble registrert ved baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandling.
|
6 måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingivalindeks ble registrert ved baseline, 1,3,6 måneder etter behandling
|
6 måneder
|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Undersøkende lommedybde ble registrert ved baseline, 1, 3, 6 måneder etter behandling
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk tilknytningsnivå ble registrert ved baseline, 1, 3 og 6 måneder etter behandling
|
6 måneder
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
|
Bentetthet ble utført ved bruk av Digora-programvare (Digora-system, Soredex, Orion Corp., Finland) ved baseline og 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mn1965
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .