Effekt av ozongel på behandling av kronisk parodontit
19 februari 2014 uppdaterad av: Enas Elgendy, October 6 University
Effekt av ozongel på alveolär bentäthet och superoxiddismutas vid kronisk parodontit: en randomiserad kontrollerad klinisk studie
Att utvärdera effektiviteten av lokalt tillförd ozongel som ett komplement till konventionell parodontal terapi på utvalda kliniska parametrar samt alveolär bentäthet (BD) och superoxiddismutas (SOD) aktivitet hos patienter med kronisk parodontit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien testade utredarna effekten av ozongel som ett lokalt tillförselsystem vid behandling av kronisk parodontit i form av minskning av sonderingsdjup i fickan, genomsnittlig ökning av klinisk anknytningsnivå, en mer ökning av BD-värden samt större minskning av SOD aktivitet jämfört med enbart skalning och rothyvling (SRP).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarens ålder varierade mellan 30 och 60 år.
- Alla patienter led av kronisk parodontit med anknytningsförlust ≥ 5 mm.
- Villighet att delta och underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Varje systemisk sjukdom som påverkar parodontiet.
- Graviditet, amning, postmenopausala kvinnor
- Personer som tar antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika eller vitaminer under de senaste 3 månaderna.
- Människor som använder munvatten regelbundet
- Kraftig rökning (> 10 cigaretter/dag)
- Historia om alkoholmissbruk.
- Deltagande i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo gel
fjällning och rothyvling med placebogel
|
|
|
Aktiv komparator: Ozoniserad olivolja gel
fjällning och rothyvling med Ozonerad olivolja gel
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Superoxiddismutasaktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Superoxiddismutasaktivitet i tandköttskrevikularvätskan utfördes vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader efter behandling.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: 6 månader
|
plackindex registrerades vid baslinjen och 1, 3 och 6 månader efter behandling.
|
6 månader
|
|
Gingivalindex
Tidsram: 6 månader
|
Gingivalindex registrerades vid baslinjen, 1,3,6 månader efter behandling
|
6 månader
|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: 6 månader
|
Undersökningsfickans djup registrerades vid baslinjen, 1, 3, 6 månader efter behandling
|
6 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
|
Klinisk anknytningsnivå registrerades vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader efter behandling
|
6 månader
|
|
Bentäthet
Tidsram: 6 månader
|
Bendensitet utfördes med hjälp av Digora-mjukvara (Digora-system, Soredex, Orion Corp., Finland) vid baslinjen och 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mn1965
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .