Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ozongel på behandling af kronisk parodontitis

19. februar 2014 opdateret af: Enas Elgendy, October 6 University

Effekt af ozongel på alveolær knogletæthed og superoxiddismutase ved kronisk parodontitis: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

At evaluere effektiviteten af ​​lokalt leveret ozongel som et supplement til konventionel parodontal terapi på udvalgte kliniske parametre samt alveolær knogletæthed (BD) og superoxiddismutase (SOD) aktivitet hos patienter med kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse testede efterforskerne effekten af ​​ozongel som et lokalt leveringssystem til behandling af kronisk parodontitis med hensyn til reduktion af sondering af lommedybde, gennemsnitlig stigning i klinisk tilknytningsniveau, en mere stigning i BD-værdier samt større reduktion i SOD aktivitet sammenlignet med skalering og rodplaning (SRP) alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerens alder varierede mellem 30 og 60 år.
  2. Alle patienter led af kronisk parodontitis med tilknytningstab ≥ 5 mm.
  3. Villighed til at deltage og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver systemisk sygdom, der påvirker parodontiet.
  2. Graviditet, amning, postmenopausale kvinder
  3. Personer, der tager antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika eller vitaminer inden for de foregående 3 måneder.
  4. Folk, der bruger mundskyllevand regelmæssigt
  5. Kraftig rygning (> 10 cigaretter/dag)
  6. Historie om alkoholmisbrug.
  7. Deltagelse i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo gel
afskalning og rodplaning med placebo gel
Procedure: afskalning og rodhøvling
Medicin: placebo gel
Aktiv komparator: Ozoniseret olivenolie gel
afskalning og rodhøvling med Ozonated olivenolie gel
Procedure: afskalning og rodhøvling
Medicin: Ozoniseret olivenolie gel
Andre navne:
  • Ozoneret olivenolie gel = Oxactiv gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Superoxiddismutaseaktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Superoxiddismutaseaktivitet i tandkødscrevikulærvæsken blev udført ved baseline, 1, 3 og 6 måneder efter behandling.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 6 måneder
plakindeks blev registreret ved baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandling.
6 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: 6 måneder
Gingivalindeks blev registreret ved baseline, 1,3,6 måneder efter behandling
6 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
Sonderende lommedybde blev registreret ved baseline, 1, 3, 6 måneder efter behandling
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau blev registreret ved baseline, 1, 3 og 6 måneder efter behandling
6 måneder
Knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
Knogletæthed blev udført ved hjælp af Digora-software (Digora-system, Soredex, Orion Corp., Finland) ved baseline og 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (Skøn)

19. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mn1965

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med afskalning og rodhøvling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner