Effect van ozongel op de behandeling van chronische parodontitis
19 februari 2014 bijgewerkt door: Enas Elgendy, October 6 University
Effect van ozongel op alveolaire botdichtheid en superoxidedismutase bij chronische parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Evalueren van de werkzaamheid van lokaal afgegeven ozongel als aanvulling op conventionele parodontale therapie op geselecteerde klinische parameters, evenals op alveolaire botdichtheid (BD) en superoxide dismutase (SOD) activiteit bij patiënten met chronische parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie testten de onderzoekers het effect van ozongel als een lokaal afgiftesysteem bij de behandeling van chronische parodontitis in termen van vermindering van de pocketdiepte, gemiddelde toename in klinisch hechtingsniveau, een grotere stijging van BD-waarden en een grotere vermindering van SOD. activiteit in vergelijking met scaling en rootplaning (SRP) alleen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de deelnemer varieerde tussen de 30 en 60 jaar.
- Alle patiënten leden aan chronische parodontitis met aanhechtingsverlies ≥ 5 mm.
- Bereidheid om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke systemische ziekte die het parodontium aantast.
- Zwangerschap, borstvoeding, postmenopauzale vrouwen
- Mensen die in de afgelopen 3 maanden ontstekingsremmende medicijnen, antibiotica of vitamines hebben gebruikt.
- Mensen die regelmatig mondwater gebruiken
- Zwaar roken (> 10 sigaretten/dag)
- Geschiedenis van alcoholmisbruik.
- Deelname aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo-gel
schalen en wortelschaven met placebo-gel
|
|
|
Actieve vergelijker: Gel met geozoneerde olijfolie
schalen en wortels schaven met geozoneerde olijfoliegel
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Superoxide-dismutase-activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Superoxide-dismutase-activiteit in de gingivale creviculaire vloeistof werd uitgevoerd bij baseline, 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
plaque-index werd geregistreerd bij aanvang en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.
|
6 maanden
|
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gingivale index werd geregistreerd bij de basislijn, 1,3,6 maanden na de behandeling
|
6 maanden
|
|
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De sondediepte van de pocket werd geregistreerd bij de basislijn, 1, 3, 6 maanden na de behandeling
|
6 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het klinische hechtingsniveau werd geregistreerd bij baseline, 1, 3 en 6 maanden na de behandeling
|
6 maanden
|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Botdichtheid werd uitgevoerd met behulp van Digora-software (Digora-systeem, Soredex, Orion Corp., Finland) bij aanvang en 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mn1965
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .