만성 치주염 치료에 대한 오존 겔의 효과
2014년 2월 19일 업데이트: Enas Elgendy, October 6 University
만성 치주염에서 오존 겔이 치조골 밀도와 Superoxide Dismutase에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 연구
만성 치주염 환자의 치조골 밀도(BD) 및 수퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 활성뿐만 아니라 선택된 임상 매개변수에 대한 기존 치주 요법의 보조제로서 국소 전달 오존 겔의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 프로빙 치주낭 깊이 감소, 임상 부착 수준의 평균 증가, BD 값의 더 많은 증가 및 SOD의 더 큰 감소 측면에서 만성 치주염 치료에서 국소 전달 시스템으로서 오존 젤의 효과를 테스트했습니다. 스케일링 및 루트 플래닝(SRP) 단독과 비교한 활동.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- October 6 University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자의 연령은 30세에서 60세 사이였습니다.
- 모든 환자는 5mm 이상의 부착 소실을 동반한 만성 치주염을 앓고 있었다.
- 정보에 입각한 동의서에 참여하고 서명할 의향.
제외 기준:
- 치주에 영향을 미치는 모든 전신 질환.
- 임신, 수유, 폐경기 여성
- 지난 3개월 이내에 항염증제, 항생제 또는 비타민을 복용한 사람.
- 정기적으로 구강 세척제를 사용하는 사람들
- 심한 흡연(> 10개비/일)
- 알코올 남용의 역사.
- 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 젤
위약 젤을 사용한 스케일링 및 치근 활택
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활성 비교기: 오존화 올리브 오일 젤
오존화 올리브 오일 젤을 사용한 스케일링 및 루트 플래닝
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성
기간: 6 개월
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치은열구액의 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성은 기준선, 치료 후 1, 3 및 6개월에 수행되었습니다.
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 인덱스
기간: 6 개월
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플라크 지수는 기준선과 치료 후 1, 3, 6개월에 기록되었습니다.
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6 개월
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치은 지수
기간: 6 개월
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치은 지수는 치료 후 1,3,6개월 기준선에서 기록되었습니다.
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6 개월
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프로빙 포켓 깊이
기간: 6 개월
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프로빙 포켓 깊이는 치료 후 1, 3, 6개월 기준선에서 기록되었습니다.
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6 개월
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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임상적 애착 수준은 기준선, 치료 후 1, 3 및 6개월에 기록되었습니다.
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6 개월
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골밀도
기간: 6 개월
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골밀도는 Digora 소프트웨어(Digora system, Soredex, Orion Corp., Finland)를 사용하여 베이스라인 및 6개월에 수행되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국