Otsonigeelin vaikutus kroonisen parodontiitin hoitoon
keskiviikko 19. helmikuuta 2014 päivittänyt: Enas Elgendy, October 6 University
Otsonigeelin vaikutus alveolaaristen luun tiheyteen ja superoksididismutaasiin kroonisessa parodontiittissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Arvioida paikallisesti annosteltavan otsonigeelin tehoa tavanomaisen parodontaalihoidon lisänä valituissa kliinisissä parametreissä sekä alveolaarisen luutiheyden (BD) ja superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuudessa kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat testasivat otsonigeelin vaikutusta paikallisena annostelujärjestelmänä kroonisen parodontiitin hoidossa taskun syvyyden pienenemisen, kliinisen kiinnittymistason keskimääräisen nousun, BD-arvojen lisääntymisen sekä SOD:n suurempaa vähenemisen kannalta. aktiivisuus verrattuna pelkkään skaalaukseen ja juurihöyläykseen (SRP).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- October 6 University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ikä vaihteli 30-60 vuoden välillä.
- Kaikki potilaat kärsivät kroonisesta parodontiittista, jonka kiinnittymisen menetys oli ≥ 5 mm.
- Halukkuus osallistua ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa parodontiumiin.
- Raskaus, imetys, postmenopausaaliset naiset
- Ihmiset, jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja tai vitamiineja viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ihmiset, jotka käyttävät suuvettä säännöllisesti
- Runsas tupakointi (> 10 savuketta/päivä)
- Alkoholin väärinkäytön historia.
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumelääke geeli
hilseily ja juurien höyläys lumelääkegeelillä
|
|
|
Active Comparator: Otsonoitu oliiviöljygeeli
hilseily ja juurien höyläys otsonoidulla oliiviöljygeelillä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Superoksididismutaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Superoksididismutaasiaktiivisuus ikenen rakonesteessä suoritettiin lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
plakkiindeksi kirjattiin lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ienindeksi kirjattiin lähtötasolla, 1, 3, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anturitaskun syvyys rekisteröitiin perusviivalla, 1, 3, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnittymisaste kirjattiin lähtötilanteessa, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luutiheys mitattiin Digora-ohjelmistolla (Digora system, Soredex, Orion Corp., Suomi) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mn1965
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .