Efecto del gel de ozono en el tratamiento de la periodontitis crónica
19 de febrero de 2014 actualizado por: Enas Elgendy, October 6 University
Efecto del gel de ozono sobre la densidad ósea alveolar y la superóxido dismutasa en la periodontitis crónica: un estudio clínico controlado aleatorio
Evaluar la eficacia del gel de ozono administrado localmente como complemento de la terapia periodontal convencional en parámetros clínicos seleccionados, así como la densidad ósea alveolar (BD) y la actividad de superóxido dismutasa (SOD) en pacientes con periodontitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores probaron el efecto del gel de ozono como sistema de administración local en el tratamiento de la periodontitis crónica en términos de reducción de la profundidad de sondaje, aumento medio en el nivel de inserción clínica, mayor aumento de los valores de BD y mayor reducción de SOD. actividad en comparación con el raspado y alisado radicular (SRP) solo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- October 6 University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los participantes osciló entre 30 y 60 años.
- Todos los pacientes padecían periodontitis crónica con pérdida de inserción ≥ 5 mm.
- Disposición a participar y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica que afecte al periodonto.
- Embarazo, lactancia, mujeres posmenopáusicas
- Personas que toman medicamentos antiinflamatorios, antibióticos o vitaminas en los últimos 3 meses.
- Personas que usan enjuagues bucales regularmente.
- Tabaquismo intenso (> 10 cigarrillos/día)
- Historial de abuso de alcohol.
- Participación en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: gel placebo
raspado y alisado radicular con gel placebo
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Comparador activo: Gel de aceite de oliva ozonizado
raspado y alisado radicular con gel de aceite de oliva ozonizado
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La actividad de superóxido dismutasa en el fluido crevicular gingival se llevó a cabo al inicio, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
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el índice de placa se registró al inicio y al mes, 3 y 6 meses después del tratamiento.
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6 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice gingival se registró al inicio, 1, 3, 6 meses después del tratamiento
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6 meses
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La profundidad de la bolsa de sondaje se registró en la línea de base, 1, 3, 6 meses después del tratamiento
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6 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de apego clínico se registró al inicio, 1, 3 y 6 meses después del tratamiento
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6 meses
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Densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses
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La densidad ósea se realizó con el software Digora (Digora system, Soredex, Orion Corp., Finlandia) al inicio y a los 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mn1965
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