Effet du gel d'ozone sur le traitement de la parodontite chronique
19 février 2014 mis à jour par: Enas Elgendy, October 6 University
Effet du gel d'ozone sur la densité osseuse alvéolaire et la superoxyde dismutase dans la parodontite chronique : une étude clinique contrôlée randomisée
Évaluer l'efficacité du gel d'ozone délivré localement en tant que complément à la thérapie parodontale conventionnelle sur des paramètres cliniques sélectionnés ainsi que sur la densité osseuse alvéolaire (BD) et l'activité de la superoxyde dismutase (SOD) chez les patients atteints de parodontite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs ont testé l'effet du gel d'ozone en tant que système d'administration locale dans le traitement de la parodontite chronique en termes de réduction de la profondeur de la poche de sondage, de gain moyen du niveau d'attache clinique, d'une augmentation plus importante des valeurs de BD ainsi que d'une plus grande réduction de la SOD. activité par rapport au détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) seuls.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- October 6 University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des participants variait entre 30 et 60 ans.
- Tous les patients souffraient de parodontite chronique avec perte d'attache ≥ 5 mm.
- Volonté de participer et de signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique qui affecte le parodonte.
- Grossesse, allaitement, femmes ménopausées
- Les personnes qui prennent des anti-inflammatoires, des antibiotiques ou des vitamines au cours des 3 derniers mois.
- Les personnes qui utilisent régulièrement des bains de bouche
- Tabagisme important (> 10 cigarettes/jour)
- Antécédents d'abus d'alcool.
- Participation à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: gel placebo
détartrage et surfaçage radiculaire avec gel placebo
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Comparateur actif: Gel d'huile d'olive ozonée
détartrage et surfaçage radiculaire avec gel d'huile d'olive ozonée
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité superoxyde dismutase
Délai: 6 mois
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L'activité de la superoxyde dismutase dans le liquide créviculaire gingival a été effectuée au départ, 1, 3 et 6 mois après le traitement.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index des plaques
Délai: 6 mois
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l'indice de plaque a été enregistré au départ et à 1, 3 et 6 mois après le traitement.
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6 mois
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Index gingival
Délai: 6 mois
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L'indice gingival a été enregistré au départ, 1, 3, 6 mois après le traitement
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6 mois
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: 6 mois
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La profondeur de la poche de sondage a été enregistrée à la ligne de base, 1, 3, 6 mois après le traitement
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6 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
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Le niveau d'attachement clinique a été enregistré au départ, 1, 3 et 6 mois après le traitement
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6 mois
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Densité osseuse
Délai: 6 mois
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La densité osseuse a été réalisée à l'aide du logiciel Digora (système Digora, Soredex, Orion Corp., Finlande) au départ et à 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2014
Première publication (Estimation)
19 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mn1965
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