Efeito do gel de ozônio no tratamento da periodontite crônica
19 de fevereiro de 2014 atualizado por: Enas Elgendy, October 6 University
Efeito do Gel de Ozônio na Densidade Óssea Alveolar e na Superóxido Dismutase na Periodontite Crônica: Um Estudo Clínico Randomizado e Controlado
Avaliar a eficácia do gel de ozônio administrado localmente como adjuvante da terapia periodontal convencional em parâmetros clínicos selecionados, bem como na densidade óssea alveolar (BD) e na atividade da superóxido dismutase (SOD) em pacientes com periodontite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores testaram o efeito do gel de ozônio como um sistema de entrega local no tratamento da periodontite crônica em termos de redução da profundidade da bolsa de sondagem, ganho médio no nível de inserção clínica, maior aumento nos valores de BD, bem como maior redução no SOD atividade em comparação com raspagem e alisamento radicular (SRP) sozinho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- October 6 University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos participantes variou entre 30 e 60 anos.
- Todos os pacientes sofriam de periodontite crônica com perda de inserção ≥ 5mm.
- Vontade de participar e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica que afete o periodonto.
- Gravidez, lactação, mulheres na pós-menopausa
- Pessoas que tomaram medicamentos anti-inflamatórios, antibióticos ou vitaminas nos últimos 3 meses.
- Pessoas que usam enxaguatórios bucais regularmente
- Tabagismo pesado (> 10 cigarros/dia)
- História de abuso de álcool.
- Participação em outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: gel placebo
raspagem e alisamento radicular com gel placebo
|
|
|
Comparador Ativo: Gel de azeite ozonizado
raspagem e alisamento radicular com gel de azeite ozonizado
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade de superóxido dismutase
Prazo: 6 meses
|
A atividade da superóxido dismutase no fluido crevicular gengival foi realizada no início, 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Prazo: 6 meses
|
o índice de placa foi registrado no início e 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
|
6 meses
|
|
Índice gengival
Prazo: 6 meses
|
O índice gengival foi registrado na linha de base, 1,3,6 meses após o tratamento
|
6 meses
|
|
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 6 meses
|
A profundidade da bolsa de sondagem foi registrada na linha de base, 1, 3, 6 meses após o tratamento
|
6 meses
|
|
Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
|
O nível de apego clínico foi registrado no início, 1, 3 e 6 meses após o tratamento
|
6 meses
|
|
Densidade óssea
Prazo: 6 meses
|
A densidade óssea foi realizada usando o software Digora (sistema Digora, Soredex, Orion Corp., Finlândia) no início e 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mn1965
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .