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Effetto del gel di ozono sul trattamento della parodontite cronica

19 febbraio 2014 aggiornato da: Enas Elgendy, October 6 University

Effetto del gel di ozono sulla densità ossea alveolare e sulla superossido dismutasi nella parodontite cronica: uno studio clinico controllato randomizzato

Valutare l'efficacia del gel di ozono somministrato localmente in aggiunta alla terapia parodontale convenzionale su parametri clinici selezionati, nonché sulla densità ossea alveolare (BD) e sull'attività della superossido dismutasi (SOD) in pazienti con parodontite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno testato l'effetto del gel di ozono come sistema di rilascio locale nel trattamento della parodontite cronica in termini di riduzione della profondità della tasca al sondaggio, guadagno medio nel livello di attacco clinico, un maggiore aumento dei valori BD e una maggiore riduzione della SOD attività rispetto al solo scaling e root planing (SRP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • October 6 University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età del partecipante variava tra i 30 ei 60 anni.
  2. Tutti i pazienti soffrivano di parodontite cronica con perdita di attacco ≥ 5 mm.
  3. Disponibilità a partecipare e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia sistemica che colpisce il parodonto.
  2. Gravidanza, allattamento, donne in postmenopausa
  3. Persone che assumono farmaci antinfiammatori, antibiotici o vitamine nei 3 mesi precedenti.
  4. Le persone che usano regolarmente i collutori
  5. Fumo pesante (> 10 sigarette/giorno)
  6. Storia di abuso di alcol.
  7. Partecipazione ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gel placebo
detartrasi e levigatura radicolare con gel placebo
Procedura: scaling e levigatura radicolare
Droga: gel placebo
Comparatore attivo: Gel all'olio di oliva ozonizzato
detartrasi e levigatura radicolare con gel all'olio di oliva ozonizzato
Procedura: scaling e levigatura radicolare
Droga: Gel all'olio di oliva ozonizzato
Altri nomi:
  • Gel all'olio d'oliva ozonizzato = gel Oxactiv

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della superossido dismutasi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'attività della superossido dismutasi nel fluido crevicolare gengivale è stata effettuata al basale, 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: 6 mesi
l'indice di placca è stato registrato al basale ea 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.
6 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
L'indice gengivale è stato registrato al basale, 1,3,6 mesi dopo il trattamento
6 mesi
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 6 mesi
La profondità della tasca al sondaggio è stata registrata al basale, 1, 3, 6 mesi dopo il trattamento
6 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello di attaccamento clinico è stato registrato al basale, 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento
6 mesi
Densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
La densità ossea è stata effettuata utilizzando il software Digora (sistema Digora, Soredex, Orion Corp., Finlandia) al basale e a 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Investigatori

  • Investigatore principale: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mn1965

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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