Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ozonového gelu na léčbu chronické parodontitidy

19. února 2014 aktualizováno: Enas Elgendy, October 6 University

Vliv ozonového gelu na hustotu alveolárních kostí a superoxiddismutázu u chronické parodontitidy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Vyhodnotit účinnost lokálně dodávaného ozonového gelu jako doplňku konvenční parodontální terapie na vybrané klinické parametry a také na hustotu alveolární kosti (BD) a aktivitu superoxiddismutázy (SOD) u pacienta s chronickou parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé testovali účinek ozonového gelu jako lokálního aplikačního systému při léčbě chronické parodontitidy ve smyslu snížení hloubky kapsy sondy, průměrného zvýšení úrovně klinického připojení, většího nárůstu hodnot BD a také většího snížení SOD aktivita ve srovnání se samotným ořezáváním a hoblováním kořenů (SRP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • October 6 University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk účastníků se pohyboval mezi 30 a 60 lety.
  2. Všichni pacienti trpěli chronickou parodontitidou se ztrátou úponu ≥ 5 mm.
  3. Ochota zúčastnit se a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli systémové onemocnění, které postihuje parodont.
  2. Těhotenství, kojení, ženy po menopauze
  3. Lidé, kteří během předchozích 3 měsíců užívali protizánětlivé léky, antibiotika nebo vitamíny.
  4. Lidé, kteří pravidelně používají ústní vodu
  5. Silné kouření (> 10 cigaret/den)
  6. Anamnéza zneužívání alkoholu.
  7. Účast v jiných klinických studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo gel
škálování a hoblování kořenů pomocí placebo gelu
Postup: škálování a hoblování kořenů
Lék: placebo gel
Aktivní komparátor: Ozonizovaný gel z olivového oleje
škálování a hoblování kořenů s ozonizovaným gelem z olivového oleje
Postup: škálování a hoblování kořenů
Lék: Ozonizovaný gel z olivového oleje
Ostatní jména:
  • Ozonovaný gel z olivového oleje = Oxactiv gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita superoxiddismutázy
Časové okno: 6 měsíců
Aktivita superoxiddismutázy v gingivální štěrbinové tekutině byla prováděna na začátku, 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 6 měsíců
plakový index byl zaznamenán na začátku a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.
6 měsíců
Gingivální index
Časové okno: 6 měsíců
Gingivální index byl zaznamenán na začátku léčby, 1, 3, 6 měsíců po léčbě
6 měsíců
Hloubka sondy
Časové okno: 6 měsíců
Hloubka sondovací kapsy byla zaznamenána na základní linii, 1, 3, 6 měsíců po léčbě
6 měsíců
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň klinického připojení byla zaznamenána na začátku, 1, 3 a 6 měsíců po léčbě
6 měsíců
Hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
Hustota kostí byla stanovena pomocí softwaru Digora (systém Digora, Soredex, Orion Corp., Finsko) na začátku a po 6 měsících
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mn1965

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit