臭氧凝胶治疗慢性牙周炎的效果
2014年2月19日 更新者：Enas Elgendy、October 6 University
臭氧凝胶对慢性牙周炎患者牙槽骨密度和超氧化物歧化酶的影响：随机对照临床研究
评估局部输送的臭氧凝胶作为常规牙周治疗的辅助手段对慢性牙周炎患者选定临床参数以及牙槽骨密度 (BD) 和超氧化物歧化酶 (SOD) 活性的疗效。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员测试了臭氧凝胶作为局部输送系统在治疗慢性牙周炎方面的效果，包括探测牙周袋深度减少、临床附着水平平均增加、BD 值增加更多以及 SOD 减少更多与单独的缩放和根面平整 (SRP) 相比的活性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- October 6 University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者的年龄介于 30 至 60 岁之间。
- 所有患者均患有慢性牙周炎，附着丧失≥5mm。
- 愿意参加并签署知情同意书。
排除标准：
- 任何影响牙周组织的全身性疾病。
- 怀孕、哺乳、绝经后妇女
- 过去 3 个月内服用过消炎药、抗生素或维生素的人。
- 经常使用漱口水的人
- 大量吸烟（> 10 支香烟/天）
- 酗酒史。
- 参与其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂凝胶
使用安慰剂凝胶进行刮治和根面平整
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有源比较器：臭氧化橄榄油凝胶
使用臭氧化橄榄油凝胶进行刮治和根面平整
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超氧化物歧化酶活性
大体时间：6个月
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在基线、治疗后 1、3 和 6 个月时检测龈沟液中的超氧化物歧化酶活性。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数
大体时间：6个月
|
在基线和治疗后 1、3 和 6 个月记录菌斑指数。
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6个月
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牙龈指数
大体时间：6个月
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在基线、治疗后 1、3、6 个月记录牙龈指数
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6个月
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探测口袋深度
大体时间：6个月
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在基线、治疗后 1、3、6 个月记录探诊袋深度
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6个月
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临床依恋水平
大体时间：6个月
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在基线、治疗后 1、3 和 6 个月记录临床依恋水平
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6个月
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骨密度
大体时间：6个月
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在基线和 6 个月时使用 Digora 软件（Digora 系统，Soredex，Orion Corp.，Finland）进行骨密度测量
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enas Elgendy, ph.D、October 6 University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月14日
首次发布 (估计)
2014年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月19日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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