Az ózongél hatása a krónikus periodontitis kezelésére
2014. február 19. frissítette: Enas Elgendy, October 6 University
Az ózongél hatása az alveoláris csontsűrűségre és a szuperoxid-diszmutázra krónikus periodontitisben: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A hagyományos parodontális terápia kiegészítéseként helyileg bejuttatott ózongél hatékonyságának értékelése kiválasztott klinikai paramétereken, valamint az alveoláris csontsűrűség (BD) és a szuperoxid-diszmutáz (SOD) aktivitáson krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók az ózongél, mint helyi adagolórendszer hatását tesztelték a krónikus parodontitis kezelésében a zsebmélység csökkenése, a klinikai kötődési szint átlagos növekedése, a BD-értékek nagyobb emelkedése, valamint az SOD nagyobb csökkentése tekintetében. aktivitást összehasonlítva önmagában a méretezéssel és a gyökérgyalulással (SRP).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- October 6 University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő életkora 30 és 60 év között mozgott.
- Valamennyi beteg krónikus parodontitiszben szenvedett, a kötődés elvesztése ≥ 5 mm.
- Részvételi hajlandóság és a tájékozott hozzájárulás aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan szisztémás betegség, amely a parodontumot érinti.
- Terhesség, szoptatás, posztmenopauzás nők
- Azok az emberek, akik az elmúlt 3 hónapban gyulladáscsökkentő gyógyszereket, antibiotikumokat vagy vitaminokat szedtek.
- Azok, akik rendszeresen használnak szájvizet
- Erős dohányzás (> 10 cigaretta/nap)
- Az alkoholfogyasztás története.
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo gél
pikkelyezés és gyökérgyalulás placebo géllel
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ózonos olívaolajos gél
pikkelyezés és gyökérgyalulás ózonos olívaolajos zselével
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szuperoxid-diszmutáz aktivitás
Időkeret: 6 hónap
|
A szuperoxid-diszmutáz aktivitást a gingivális résfolyadékban a kiinduláskor, 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után végeztük.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index
Időkeret: 6 hónap
|
a plakk indexet a kiinduláskor, valamint a kezelés után 1, 3 és 6 hónappal rögzítették.
|
6 hónap
|
|
Gingiva index
Időkeret: 6 hónap
|
Az ínyindexet az alapvonalon, a kezelés után 1, 3, 6 hónappal rögzítettük
|
6 hónap
|
|
Zsebmélység mérése
Időkeret: 6 hónap
|
A szondázási zseb mélységét az alapvonalon, 1, 3, 6 hónappal a kezelés után rögzítettük
|
6 hónap
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikai kötődési szintet a kiinduláskor, 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után rögzítették
|
6 hónap
|
|
Csontsűrűség
Időkeret: 6 hónap
|
A csontsűrűség meghatározását Digora szoftverrel (Digora rendszer, Soredex, Orion Corp., Finnország) végeztük az alapvonalon és 6 hónap múlva
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mn1965
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .