Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żelu ozonowego na leczenie przewlekłego zapalenia przyzębia

19 lutego 2014 zaktualizowane przez: Enas Elgendy, October 6 University

Wpływ żelu ozonowego na gęstość kości wyrostka zębodołowego i dysmutazę ponadtlenkową w przewlekłym zapaleniu przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Ocena skuteczności miejscowo podawanego żelu ozonowego jako uzupełnienia konwencjonalnej terapii periodontologicznej na wybrane parametry kliniczne oraz gęstość kości wyrostka zębodołowego (BD) i aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) u pacjenta z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze przetestowali wpływ żelu ozonowego jako miejscowego systemu dostarczania w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia pod względem zmniejszenia głębokości kieszonek, średniego wzrostu klinicznego poziomu przyczepu, większego wzrostu wartości BD, jak również większego zmniejszenia SOD aktywność w porównaniu z samym skalowaniem i root planingiem (SRP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • October 6 University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek uczestników wahał się od 30 do 60 lat.
  2. Wszyscy pacjenci cierpieli na przewlekłe zapalenie przyzębia z utratą przyczepu ≥ 5 mm.
  3. Chęć udziału i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda choroba ogólnoustrojowa wpływająca na przyzębie.
  2. Ciąża, laktacja, kobiety po menopauzie
  3. Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowały leki przeciwzapalne, antybiotyki lub witaminy.
  4. Osoby, które regularnie używają płynów do płukania ust
  5. Nałogowe palenie (> 10 papierosów dziennie)
  6. Historia nadużywania alkoholu.
  7. Udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: żel placebo
skaling i wygładzanie korzeni żelem placebo
Procedura: skalowanie i root planing
Lek: żel placebo
Aktywny komparator: Ozonowany żel z oliwą z oliwek
skaling i wygładzanie korzeni za pomocą ozonowanego żelu z oliwy z oliwek
Procedura: skalowanie i root planing
Lek: Ozonowany żel z oliwą z oliwek
Inne nazwy:
  • Żel z ozonowaną oliwą z oliwek = żel Oxactiv

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej w płynie dziąsłowym mierzono na początku badania, 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik płytki nazębnej rejestrowano na początku badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.
6 miesięcy
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik dziąseł rejestrowano na linii podstawowej, 1,3,6 miesiąca po leczeniu
6 miesięcy
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głębokość kieszonek sondujących rejestrowano na linii podstawowej, 1, 3, 6 miesięcy po leczeniu
6 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego rejestrowano na początku badania, 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
6 miesięcy
Gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Gęstość kości mierzono za pomocą oprogramowania Digora (system Digora, Soredex, Orion Corp., Finlandia) na początku badania i po 6 miesiącach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Śledczy

  • Główny śledczy: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mn1965

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na skalowanie i root planing

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj