Влияние озонового геля на лечение хронического периодонтита
19 февраля 2014 г. обновлено: Enas Elgendy, October 6 University
Влияние озонового геля на плотность альвеолярной кости и супероксиддисмутазу при хроническом пародонтите: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Оценить эффективность локально доставляемого озонового геля в качестве дополнения к традиционной терапии пародонта в отношении выбранных клинических параметров, а также плотности альвеолярной кости (BD) и активности супероксиддисмутазы (SOD) у пациентов с хроническим пародонтитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи проверили влияние озонового геля в качестве местной системы доставки при лечении хронического пародонтита с точки зрения уменьшения глубины кармана при зондировании, среднего увеличения уровня клинического прикрепления, большего увеличения значений BD, а также большего снижения SOD. активность по сравнению с масштабированием и корневым строганием (SRP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- October 6 University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников варьировался от 30 до 60 лет.
- Все пациенты страдали хроническим пародонтитом с потерей прикрепления ≥ 5 мм.
- Готовность участвовать и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Любое системное заболевание, поражающее пародонт.
- Беременность, лактация, женщины в постменопаузе
- Люди, которые принимают противовоспалительные препараты, антибиотики или витамины в течение предыдущих 3 месяцев.
- Люди, которые регулярно используют жидкости для полоскания рта
- Интенсивное курение (> 10 сигарет в день)
- История злоупотребления алкоголем.
- Участие в других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: гель плацебо
масштабирование и полировка корней с помощью геля плацебо
|
|
|
Активный компаратор: Гель с озонированным оливковым маслом
скейлинг и полировка корней с помощью геля с озонированным оливковым маслом
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность супероксиддисмутазы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Активность супероксиддисмутазы в жидкости десневой борозды определяли исходно, через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
индекс зубного налета регистрировали исходно и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
6 месяцев
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Десневой индекс регистрировали на исходном уровне, через 1, 3, 6 месяцев после лечения.
|
6 месяцев
|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубину кармана при зондировании регистрировали на исходной линии, через 1, 3, 6 месяцев после лечения.
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень клинической привязанности регистрировали в начале исследования, через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
|
6 месяцев
|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Плотность костной ткани определяли с помощью программного обеспечения Digora (система Digora, Soredex, Orion Corp., Финляндия) в начале исследования и через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mn1965
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .