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Wirkung von Ozongel auf die Behandlung von chronischer Parodontitis

19. Februar 2014 aktualisiert von: Enas Elgendy, October 6 University

Wirkung von Ozongel auf die Alveolarknochendichte und Superoxiddismutase bei chronischer Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Bewertung der Wirksamkeit von lokal verabreichtem Ozongel als Ergänzung zur konventionellen Parodontaltherapie auf ausgewählte klinische Parameter sowie die alveoläre Knochendichte (BD) und Superoxiddismutase (SOD)-Aktivität bei Patienten mit chronischer Parodontitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie testeten die Forscher die Wirkung von Ozongel als lokales Verabreichungssystem bei der Behandlung von chronischer Parodontitis im Hinblick auf eine Verringerung der Sondierungstaschentiefe, eine mittlere Zunahme des klinischen Attachment-Levels, einen stärkeren Anstieg der BD-Werte sowie eine stärkere Verringerung der SOD Aktivität im Vergleich zu Scaling and Root Planing (SRP) allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • October 6 University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 30 und 60 Jahren.
  2. Alle Patienten litten an chronischer Parodontitis mit Attachmentverlust ≥ 5 mm.
  3. Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Jede systemische Erkrankung, die das Parodontium betrifft.
  2. Schwangerschaft, Stillzeit, postmenopausale Frauen
  3. Personen, die innerhalb der letzten 3 Monate entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika oder Vitamine eingenommen haben.
  4. Menschen, die regelmäßig Mundspülungen verwenden
  5. Starkes Rauchen (> 10 Zigaretten/Tag)
  6. Geschichte des Alkoholmissbrauchs.
  7. Teilnahme an anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gel
Skalierung und Wurzelglättung mit Placebo-Gel
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung
Arzneimittel: Placebo-Gel
Aktiver Komparator: Ozonisiertes Olivenöl-Gel
Skalierung und Wurzelglättung mit ozonisiertem Olivenölgel
Verfahren: Skalierung und Wurzelglättung
Arzneimittel: Ozonisiertes Olivenöl-Gel
Andere Namen:
  • Ozonisiertes Olivenölgel = Oxactiv-Gel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Superoxid-Dismutase-Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Superoxid-Dismutase-Aktivität in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit wurde zu Studienbeginn sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung durchgeführt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Der Plaqueindex wurde zu Studienbeginn und 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet.
6 Monate
Gingivaler Index
Zeitfenster: 6 Monate
Der Gingivaindex wurde zu Beginn, 1, 3, 6 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet
6 Monate
Taschentiefe antasten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Sondierungstaschentiefe wurde zu Beginn, 1, 3, 6 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet
6 Monate
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
Der Grad der klinischen Bindung wurde zu Studienbeginn sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet
6 Monate
Knochendichte
Zeitfenster: 6 Monate
Die Knochendichte wurde unter Verwendung der Digora-Software (Digora-System, Soredex, Orion Corp., Finnland) zu Studienbeginn und nach 6 Monaten durchgeführt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Ermittler

  • Hauptermittler: Enas Elgendy, ph.D, October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mn1965

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