白内障手術中の角膜乱視に対する輪部弛緩切開対トーリック眼内レンズ。
角膜乱視に対する輪部弛緩切開とトーリック眼内レンズの比較
この研究では、標準的な白内障手術を受けている患者の乱視を矯正する際に、トーリック眼内レンズ (IOL) と輪部弛緩切開 (LRI) を比較します。
乱視とは、目の不均一な曲率です。目は球形ではなく楕円形です。 約 0.75 ディオプター (D) を超える未矯正の非点収差は、視覚的なぼやけ、画像のゴースト、またはハローを引き起こす可能性があります。 白内障手術を受ける患者の 20% 以上が乱視を持っており、メガネで矯正できる可能性があります。
白内障手術では、天然の不透明な水晶体を透明な人工のプラスチック眼内レンズ (IOL) に交換します。 患者の眼鏡処方を修正するために、レンズ度数を選択することができます。 最も広く使用されている IOL は、1 つの距離、つまり近距離または遠距離でのみ眼鏡を矯正します。 白内障手術後の残留乱視は、多くの患者にとって望ましくない矯正用の眼鏡が必要になります.
輪部弛緩切開 (LRI) は、手術中に目の透明な窓 (角膜) に円周方向の部分的な厚さの切開を行うものです。 これらの LRI は角膜乱視を矯正でき、合併症のリスクはありません。
あるいは、眼内の乱視を矯正するトーリック IOL が利用可能です。 これらは、ここ数年で日常的に使用できるようになりました。技術は著しく向上し、レンズは安価になりました。
研究によると、トーリック IOL は、白内障手術後に通常の IOL よりも優れた視力を提供します。 Toric IOL は個人診療で広く使用されており、国民健康サービス (NHS) でますます使用されています。 LRI は乱視の治療に費用対効果が高いですが、その予測可能性はトーリック IOL よりも低いと考えられています。 LRI とトーリック IOL の結果を比較したランダム化比較試験は存在しないためです。 この研究は、この知識のギャップに対処するものであり、したがって、この研究から将来の診療は最良の転帰に関する情報を患者に提供できるようになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brighton、イギリス、BN2 5BF
- 募集
- Sussex Eye Hospital
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コンタクト：
- Deborah Horney
- メール：Deborah.Horney2@bsuh.nhs.uk
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主任研究者：
- Mayank Nanavaty, DO, MRCSEd, FRCOphth
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副調査官：
- Christin Henein, MBBS, MRes, FRCOphth (part 1)
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副調査官：
- Saul Rajak, MBBS, PhD, FRCOphth
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者が手術を希望する症候性白内障
- -0.75D以上2.5D以下の角膜乱視。
- 術後の視覚的転帰に影響を与える重大な眼科合併症はありません。
除外基準:
- 18歳未満
- 最終的な視覚的結果に有害な重大な眼科併存症
- 同意する資格がない
- -潤滑剤を含む眼科薬の同時使用
- 1、3、6、12 か月のフォローアップに参加できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トーリック眼内レンズ
標準的な白内障手術中のトーリック眼内レンズ移植
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実験的：輪部弛緩切開
標準的な白内障手術中の輪部弛緩切開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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裸眼距離 LogMAR 視力 (UDVA)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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裸眼距離 LogMAR 視力 (UDVA)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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裸眼距離 LogMAR 視力 (UDVA)
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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裸眼距離 LogMAR 視力 (UDVA)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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