角膜缘松弛切口与复曲面人工晶状体在白内障手术期间角膜散光的对比。
角膜缘松弛切口与复曲面人工晶状体治疗角膜散光
本研究将比较复曲面人工晶状体 (IOL) 与角膜缘松弛切口 (LRI) 在矫正接受标准白内障手术的患者散光方面的效果。
散光是眼睛的不等曲率；眼睛是椭圆形而不是球形。 大于约 0.75 屈光度 (D) 的未矫正散光会导致视觉模糊、图像重影或光晕。 接受白内障手术的患者中超过 20% 的散光很可能已通过眼镜矫正。
白内障手术涉及用透明的人造塑料人工晶状体 (IOL) 替换天然的浑浊晶状体。 可以选择镜片度数来校正患者的眼镜度数。 使用最广泛的人工晶状体只能在一个距离矫正眼镜，即近距离或远距离。 白内障手术后的残余散光需要配戴眼镜进行矫正，这对很多患者来说是不希望的。
角膜缘松弛切口 (LRI) 是在手术过程中对眼睛的透明窗（角膜）进行周向局部厚度切割。 这些 LRI 可以矫正角膜散光并且没有额外的并发症风险。
或者，可以使用复曲面 IOL 来矫正眼内的散光。 在过去的几年中，它们已可供日常使用；技术有了显着改进，镜片也变得更便宜了。
研究表明，与普通 IOL 相比，复曲面 IOL 在白内障手术后可提供更好的视力。 Toric IOL 广泛用于私人诊所，并越来越多地用于国家卫生服务 (NHS)。 LRI 在治疗散光方面具有成本效益，但据信它们的可预测性低于复曲面 IOL。 由于没有比较 LRI 和复曲面 IOL 之间结果的随机对照试验。 这项研究将解决这一知识差距，因此，根据这项研究，未来的实践将能够为患者提供有关最佳结果信息的治疗。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brighton、英国、BN2 5BF
- 招聘中
- Sussex Eye Hospital
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接触：
- Deborah Horney
- 邮箱：Deborah.Horney2@bsuh.nhs.uk
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首席研究员：
- Mayank Nanavaty, DO, MRCSEd, FRCOphth
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副研究员：
- Christin Henein, MBBS, MRes, FRCOphth (part 1)
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副研究员：
- Saul Rajak, MBBS, PhD, FRCOphth
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者希望手术的症状性白内障
- 角膜散光大于或等于0.75 D且小于或等于2.5 D。
- 没有会影响术后视力结果的显着眼科合并症。
排除标准：
- <18岁
- 严重的眼科合并症对最终视力结果有害
- 无权给予同意
- 同时使用眼部药物，包括润滑剂
- 无法参加第 1、3、6 和 12 个月的随访。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：复曲面人工晶状体
标准白内障手术期间的复曲面人工晶状体植入术
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实验性的：角膜缘松弛切口
标准白内障手术中的角膜缘松弛切口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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裸眼距离 LogMAR 视力 (UDVA)
大体时间：1个月
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1个月
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裸眼距离 LogMAR 视力 (UDVA)
大体时间：3个月
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3个月
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裸眼距离 LogMAR 视力 (UDVA)
大体时间：6个月
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6个月
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裸眼距离 LogMAR 视力 (UDVA)
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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