백내장 수술 중 각막 난시를 위한 윤부 이완 절개 대 토릭 인공 수정체.
각막 난시를 위한 윤부 이완 절개 대 토릭 안내 렌즈
이 연구는 표준 백내장 수술을 받는 환자의 난시 교정에서 토릭 안구내 렌즈(IOL)와 윤부 이완 절개(LRI)를 비교할 것입니다.
난시는 눈의 곡률이 고르지 않은 것입니다. 눈은 구형이 아닌 타원형입니다. 약 0.75 디옵터(D)보다 큰 교정되지 않은 난시는 시각적 흐림, 이미지의 잔상 또는 후광을 유발할 수 있습니다. 백내장 수술을 받는 환자의 20% 이상이 안경으로 교정할 가능성이 높은 난시를 가지고 있습니다.
백내장 수술은 천연 불투명 수정체를 투명한 인공 플라스틱 인공 수정체(IOL)로 교체하는 것입니다. 렌즈 도수를 선택하여 환자의 안경 도수를 교정할 수 있습니다. 가장 널리 사용되는 IOL은 한 거리, 즉 근거리 또는 원거리에서만 안경을 교정합니다. 백내장 수술 후 잔여 난시는 교정을 위해 안경이 필요하며 이는 많은 환자들에게 바람직하지 않습니다.
윤부 이완 절개(LRI)는 수술 중 눈의 투명한 창(각막)에 대한 원주 부분 두께 절단입니다. 이러한 LRI는 각막 난시를 교정할 수 있으며 추가적인 합병증 위험이 없습니다.
또는 눈 내부의 난시를 교정하는 토릭 IOL을 사용할 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 일상적인 사용이 가능했습니다. 기술이 눈에 띄게 향상되었고 렌즈가 더 저렴해졌습니다.
연구에 따르면 토릭 IOL은 일반 IOL보다 백내장 수술 후 더 나은 시력을 제공한다고 합니다. Toric IOL은 개인 진료에서 널리 사용되며 점점 더 National Health Service(NHS)에서 사용됩니다. LRI는 난시 치료에 비용 효율적이지만 예측 가능성은 토릭 IOL보다 낮은 것으로 여겨집니다. LRI와 토릭 IOL 사이의 결과를 비교하는 무작위 대조 시험이 없기 때문입니다. 이 연구는 이러한 지식의 격차를 해소할 것이며 따라서 이 연구를 통해 향후 실습은 최상의 결과에 대한 정보를 환자에게 치료를 제공할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brighton, 영국, BN2 5BF
- 모병
- Sussex Eye Hospital
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연락하다:
- Deborah Horney
- 이메일: Deborah.Horney2@bsuh.nhs.uk
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수석 연구원:
- Mayank Nanavaty, DO, MRCSEd, FRCOphth
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부수사관:
- Christin Henein, MBBS, MRes, FRCOphth (part 1)
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부수사관:
- Saul Rajak, MBBS, PhD, FRCOphth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자가 수술을 원하는 증상이 있는 백내장
- 0.75D 이상 2.5D 이하의 각막 난시.
- 수술 후 시각적 결과에 영향을 미칠 수 있는 중요한 안과적 동반이환이 없습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 최종 시각적 결과에 유해한 중대한 안과 동반 질환
- 동의할 자격이 없음
- 윤활제를 포함한 안구 약물의 동시 사용
- 1, 3, 6 및 12개월에 후속 조치에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 토릭 안내 렌즈
표준 백내장 수술 중 토릭 안내 렌즈 이식
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실험적: 윤부 이완 절개
표준 백내장 수술 중 윤부 이완 절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비보조 거리 LogMAR 시력(UDVA)
기간: 1개월
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1개월
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비보조 거리 LogMAR 시력(UDVA)
기간: 3 개월
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3 개월
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비보조 거리 LogMAR 시력(UDVA)
기간: 6 개월
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6 개월
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비보조 거리 LogMAR 시력(UDVA)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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토릭 안내 렌즈에 대한 임상 시험
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CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한
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Maastricht University Medical Center완전한
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SIFI SpA완전한난시 | 양측 백내장스페인, 프랑스, 독일
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RxSight, Inc.완전한