Лимбальный расслабляющий разрез по сравнению с торической интраокулярной линзой при роговичном астигматизме во время операции по удалению катаракты.
Лимбальные расслабляющие разрезы в сравнении с торическими интраокулярными линзами при кератометрическом астигматизме
В этом исследовании будет проведено сравнение торической интраокулярной линзы (ИОЛ) с релаксирующими лимбальными разрезами (ЛРИ) при коррекции астигматизма у пациентов, перенесших стандартную операцию по удалению катаракты.
Астигматизм – неравномерная кривизна глаза; глаз скорее овальный, чем сферический. Неисправленный астигматизм более чем приблизительно 0,75 диоптрии (D) может вызвать размытие изображения, ореолы изображений или ореолы. Более 20% пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, имеют астигматизм, который, вероятно, можно исправить с помощью очков.
Хирургия катаракты включает замену естественного помутневшего хрусталика на прозрачную искусственную пластиковую интраокулярную линзу (ИОЛ). Силу линзы можно выбрать для коррекции рецепта пациента на очки. Наиболее широко используемые ИОЛ корректируют очки только на одном расстоянии, то есть либо вблизи, либо вдали. Остаточный астигматизм после операции по удалению катаракты потребует коррекции очками, что нежелательно для многих пациентов.
Лимбальные релаксирующие разрезы (LRI) представляют собой круговые надрезы частичной толщины до прозрачного окна глаза (роговицы) во время операции. Эти LRI могут исправить астигматизм роговицы и не имеют дополнительного риска осложнений.
В качестве альтернативы доступны торические ИОЛ, которые корректируют астигматизм внутри глаза. В последние несколько лет они стали доступны для повседневного использования; технологии заметно улучшились и объективы стали дешевле.
Исследования показали, что торические ИОЛ обеспечивают лучшее зрение после операции по удалению катаракты, чем обычные ИОЛ. Торические ИОЛ широко используются в частной практике и все чаще в Национальной службе здравоохранения (NHS). LRI являются экономически эффективными для лечения астигматизма, однако считается, что их предсказуемость ниже, чем у торических ИОЛ. Поскольку нет рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих результаты между LRI и торическими ИОЛ. Это исследование устранит этот пробел в знаниях, и, соответственно, будущая практика исследования сможет обеспечить лечение пациентов информацией о наилучших результатах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brighton, Соединенное Королевство, BN2 5BF
- Рекрутинг
- Sussex Eye Hospital
-
Контакт:
- Deborah Horney
- Электронная почта: Deborah.Horney2@bsuh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Mayank Nanavaty, DO, MRCSEd, FRCOphth
-
Младший исследователь:
- Christin Henein, MBBS, MRes, FRCOphth (part 1)
-
Младший исследователь:
- Saul Rajak, MBBS, PhD, FRCOphth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Симптоматическая катаракта, по поводу которой пациент желает операции
- Роговичный астигматизм больше или равен 0,75 дптр и меньше или равен 2,5 дптр.
- Отсутствие значимой сопутствующей офтальмологической патологии, которая могла бы повлиять на послеоперационные визуальные результаты.
Критерий исключения:
- <18 лет
- Значительное сопутствующее офтальмологическое заболевание, отрицательно влияющее на окончательные визуальные результаты.
- Не правомочен давать согласие
- Одновременное использование глазных препаратов, включая лубриканты.
- Невозможно посещать контрольные осмотры через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Торическая интраокулярная линза
Имплантация торической интраокулярной линзы во время стандартной операции по удалению катаракты
|
|
|
Экспериментальный: Лимбальные расслабляющие разрезы
Лимбальные расслабляющие разрезы во время стандартной операции по удалению катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения LogMAR без посторонней помощи вдаль (UDVA)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Острота зрения LogMAR без посторонней помощи вдаль (UDVA)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Острота зрения LogMAR без посторонней помощи вдаль (UDVA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Острота зрения LogMAR без посторонней помощи вдаль (UDVA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT135670
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .