ルテチウム-177-ドタテート後のNETにおけるホルミウム-166-放射線塞栓術;有効性研究 (HEPAR_Plus)

包含基準:

1. 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えている必要があります。
2. 18歳以上の女性または男性。
3. 気管支カルチノイドを含むNETの組織学的診断、および肝転移を伴う転移性悪性腫瘍で、化学療法や手術を含む標準的な治療法の選択肢がないことが確認された。
4. 患者は、200 mCi 177Lu-ドタテートの 4 サイクルで治療されている必要があり、最後のサイクルは 166Ho-RE の 8 ～ 12 週間以内です。
5. 12週間以上の平均余命。
6. 世界保健機関 (WHO) パフォーマンス ステータス 0-2。
7. -RECIST 1.1基準による3つ以上の測定可能な肝病変を伴う肝疾患。
8. 出産の可能性のある女性の妊娠検査陰性。

除外基準:

1. -実験的治療日の少なくとも4週間前に照射され、少なくとも1週間ステロイド治療なしで安定していない限り、脳転移または脊髄圧迫。
2. -研究療法の開始前の過去4週間以内の放射線療法。
3. -以前の化学療法の最後の投与は、研究療法の開始前4週間以内に行われました。
4. -4週間以内の大手術、または治験開始前の外科的切開の治癒が不完全。
5. -国立がん研究所（NCI）、有害事象の共通用語基準グレード2を超える未解決の毒性 以前の抗がん療法から。
6. 血清ビリルビン > 1.5 x 正常上限 (ULN)。
7. -腎臓病の食事療法の修正式に従って決定された糸球体濾過率<35 ml /分。
8. アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、またはアルカリホスファターゼ (ALP) > 5 x ULN。
9. 白血球 < 3.0 x 109/l および/または血小板数 < 100 x 109/l。
10. 重大な心臓イベント (例: -心筋梗塞、上大静脈（SVC）症候群、ニューヨーク心臓協会（NYHA）の心臓病の分類≥2 エントリ前3か月以内、または心臓病の存在 治験責任医師の意見では、心室性不整脈のリスクを増加させます。
11. 妊娠中または授乳中（出産の可能性のある女性）。
12. 肝臓毒性の可能性が高い疾患に罹患している患者。
13. 精神病、幻覚、うつ病など、総合的な判断ができない精神疾患をお持ちの方。
14. 無力であると宣言された患者。
15. -現在の研究への以前の登録またはREによる以前の治療。
16. -許容される避妊方法（経口避妊薬、バリア法、承認された避妊インプラント、長期注射避妊薬、子宮内器具または卵管結紮）を使用していない女性患者、またはこの研究への参加中に閉経後1年未満または外科的に無菌である女性患者（同意書に署名した時点から）妊娠を防ぐため。
17. -この研究への参加中（同意書に署名した時点から）、パートナーの妊娠を防ぐために外科的に無菌ではないか、許容される避妊方法を使用していない男性患者。
18. 胆管（ステントなど）に異常があり、胆管の感染の可能性が高い患者（乳頭切除術および胆嚢摘出術が許可されています）。 または広範な門脈圧亢進症、脾腫、腹水または活動性肝炎 (B および/または C) の証拠。
19. 体重150kg以上。
20. 静脈に対する重度のアレルギー 造影剤 (Visipaque®)、CT 評価、治療前の血管造影、および治療用の血管造影に使用されます。
21. -CTで定量化された肝腫瘍の関与が70％以上。