Holmium-166-radioembolization in NET After Lutetium-177-dotatate ; une étude d'efficacité (HEPAR_Plus)

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir donné leur consentement éclairé par écrit.
2. Femme ou homme âgé de 18 ans et plus.
3. Diagnostic histologique confirmé NET, y compris carcinoïdes bronchiques, et malignité métastatique avec métastases hépatiques sans options thérapeutiques standard pour le traitement, y compris la chimiothérapie ou la chirurgie.
4. Les patients doivent avoir été traités avec 4 cycles de 200 mCi de 177Lu-dotatate, le dernier cycle dans les 8 à 12 semaines de 166Ho-RE.
5. Espérance de vie de 12 semaines ou plus.
6. Organisation mondiale de la santé (OMS) Statut de performance 0-2.
7. Maladie hépatique avec trois lésions hépatiques mesurables ou plus selon les critères RECIST 1.1.
8. Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

1. Métastases cérébrales ou compression de la moelle épinière, à moins d'avoir été irradiées au moins 4 semaines avant la date du traitement expérimental et stables sans traitement stéroïdien pendant au moins 1 semaine.
2. Radiothérapie au cours des 4 dernières semaines avant le début du traitement à l'étude.
3. La dernière dose de chimiothérapie antérieure a été reçue moins de 4 semaines avant le début du traitement à l'étude.
4. Chirurgie majeure dans les 4 semaines ou incision chirurgicale incomplètement cicatrisée avant le début du traitement à l'étude.
5. Toute toxicité non résolue supérieure au National Cancer Institute (NCI), Common Terminology Criteria for Adverse Events grade 2 d'un traitement anticancéreux antérieur.
6. Bilirubine sérique > 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN).
7. Débit de filtration glomérulaire <35 ml/min, déterminé selon la formule de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales.
8. Alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) ou phosphatase alcaline (ALP) > 5 x LSN.
9. Leucocytes < 3,0 x 109/l et/ou numération plaquettaire < 100 x 109/l.
10. Événement cardiaque important (par ex. infarctus du myocarde, syndrome de la veine cave supérieure (SVC), classification de la New York Heart Association (NYHA) des maladies cardiaques ≥ 2 dans les 3 mois précédant l'entrée, ou présence d'une maladie cardiaque qui, de l'avis de l'investigateur, augmente le risque d'arythmie ventriculaire.
11. Grossesse ou allaitement (femmes en âge de procréer).
12. Patients souffrant de maladies avec un risque accru de toxicité hépatique.
13. Patients souffrant de troubles psychiques rendant impossible un jugement global, tels que psychose, hallucinations et/ou dépression.
14. Patients déclarés incompétents.
15. Inscription antérieure dans la présente étude ou traitement antérieur avec RE.
16. Patientes qui n'utilisent pas de méthode de contraception acceptable (contraceptifs oraux, méthodes de barrière, implant contraceptif approuvé, contraception injectable à long terme, dispositif intra-utérin ou ligature des trompes) OU sont ménopausées depuis moins d'un an ou chirurgicalement stériles pendant leur participation à cette étude (à partir du moment où ils signent le formulaire de consentement) pour prévenir une grossesse.
17. Patients de sexe masculin qui ne sont pas chirurgicalement stériles ou qui n'utilisent pas de méthode de contraception acceptable pendant leur participation à cette étude (à partir du moment où ils signent le formulaire de consentement) pour prévenir une grossesse chez un partenaire.
18. Patients présentant des anomalies des voies biliaires (comme les stents) avec un risque accru d'infections des voies biliaires (la papillotomie et la cholécystectomie sont autorisées). Ou preuve d'une hypertension portale étendue, d'une splénomégalie, d'une ascite ou d'une hépatite active (B et/ou C).
19. Poids corporel supérieur à 150 kg.
20. Allergie sévère pour i.v. contraste (Visipaque®), utilisé pour l'évaluation CT, l'angiographie pré-traitement et l'angiographie de traitement.
21. Atteinte tumorale hépatique ≥ 70 %, telle que quantifiée au scanner.