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Changements dans les préférences alimentaires et la sensibilité aux signaux alimentaires après une chirurgie bariatrique (Verrukkelijk)

22 mai 2017 mis à jour par: Wageningen University
Il a été suggéré que les personnes obèses sont plus sensibles aux effets sensoriels et gratifiants de la nourriture, des aspects qui influent sur les préférences et l'apport alimentaires. Les personnes qui ont subi un pontage gastrique de Roux-en-Y signalent fréquemment des changements dans leurs préférences alimentaires. Ils indiquent une diminution de la préférence pour les aliments riches en énergie très gratifiants. Les changements dans les préférences alimentaires pourraient être liés à des altérations des mécanismes centraux (cérébraux), liés à la détection de la récompense. L'odeur et la vue des aliments peuvent être considérées comme des indices d'anticipation des effets gratifiants de l'apport alimentaire. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la chirurgie de pontage gastrique sur les (modifications) des préférences alimentaires. Deuxièmement, cette étude vise à évaluer l'effet de la chirurgie de pontage gastrique sur la réponse de récompense du cerveau lorsqu'il est exposé à la vue et à l'odeur de stimuli alimentaires avec différentes teneurs en sucre et en graisse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Pays-Bas, 6716 RP
        • Gelderse Vallei Hospital
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6700 EV
        • Wageningen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes souffrant d'obésité morbide (âgées de 18 à 55 ans) devant subir un pontage gastrique Roux-en-Y à l'hôpital Rijnstate, Arnhem

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y à l'hôpital de Rijnstate

Critère d'exclusion:

  • Manque d'appétit
  • Avoir des difficultés à avaler/manger
  • Être végétarien
  • Allergique aux produits alimentaires utilisés comme stimuli dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RYGB
L'évaluation des préférences alimentaires chez 100 patients à différents moments, dans un sous-ensemble de 30 participants, ainsi que la réponse de récompense du cerveau aux signaux alimentaires seront évaluées.
Procédure: Pontage gastrique de Roux-en-Y

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des préférences alimentaires après pontage gastrique de Roux-en-Y
Délai: Les participants seront suivis pendant deux ans après avoir subi une intervention chirurgicale
Les préférences alimentaires seront évaluées 2 semaines avant la chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y et 2 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie.
Les participants seront suivis pendant deux ans après avoir subi une intervention chirurgicale
Modification de la réponse de récompense du cerveau aux signaux alimentaires
Délai: Avant et 2 mois après la chirurgie
Deux semaines avant et deux mois après le pontage gastrique de Roux-en-Y, la réponse de récompense du cerveau à la vue et à l'odeur des aliments sera évaluée dans un sous-ensemble de 30 participants.
Avant et 2 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux plasmatiques d'endocannabinoïdes et d'hormones de satiété
Délai: Avant et 2 mois après la chirurgie
Deux semaines avant et deux mois après la chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y, les taux plasmatiques à jeun d'endocannabinoïdes, de ghréline, de leptine, d'adiponectine et de peptide de type glucagon seront évalués dans un sous-ensemble de 30 participants.
Avant et 2 mois après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Descriptifs
Délai: Avant la chirurgie

Caractéristiques générales du sujet, par ex. l'âge, le sexe, le score d'alimentation restreinte et d'autres paramètres médicaux et de style de vie.

Pour le sous-ensemble de 30 patients qui participent aux mesures IRMf : les scores de désinhibition seront évalués.
Avant la chirurgie
Notes d'appétit
Délai: Pendant les mesures IRMf, c'est-à-dire avant et deux mois après la chirurgie
Dans un sous-ensemble de 30 participants.
Pendant les mesures IRMf, c'est-à-dire avant et deux mois après la chirurgie
Performances olfactives
Délai: À chaque mesure IRMf, c'est-à-dire avant et deux mois après la chirurgie
Le test Sniffin' Sticks sera utilisé pour évaluer les performances olfactives dans le sous-ensemble de 30 participants qui participeront aux mesures IRMf. La somme des scores des tests de seuil, de discrimination et d'identification sera utilisée pour déterminer si un participant est normosmique. Un score > 30 indique qu'un participant est normosmique.
À chaque mesure IRMf, c'est-à-dire avant et deux mois après la chirurgie
Développement de l'IMC
Délai: Avant et après la chirurgie
Avant et après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Collaborateurs

Rijnstate Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Chercheur principal: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2014

Première publication (Estimation)

20 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL45837.081.13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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