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减肥手术后食物偏好和食物提示反应的变化 (Verrukkelijk)

2017年5月22日 更新者：Wageningen University
有人认为，肥胖的人对食物的感官和奖赏效果更敏感，这些都是调节食物偏好和摄入量的方面。 接受过 Roux-en-Y 胃旁路手术的个体经常报告食物偏好发生变化。 它们表明对高回报能量密集食物的偏好降低。 食物偏好的变化可能与中枢（大脑）机制的改变有关，与奖赏感知有关。 食物的气味和视觉可以被认为是食物摄入有益效果的预期线索。 本研究的目的是确定胃绕道手术对食物偏好（改变）的影响。 其次，本研究旨在评估胃绕道手术在暴露于具有不同糖分和脂肪含量的食物刺激的视觉和气味时对大脑奖赏反应的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Gelderland
      • Arnhem、Gelderland、荷兰、6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede、Gelderland、荷兰、6716 RP
        • Gelderse Vallei Hospital
      • Wageningen、Gelderland、荷兰、6700 EV
        • Wageningen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在阿纳姆 Rijnstate 医院进行 Roux-en-Y 胃绕道手术的病态肥胖者（18-55 岁）

描述

纳入标准：

  • 计划在 Rijnstate 医院进行 Roux-en-Y 胃旁路手术

排除标准：

  • 食欲不振
  • 吞咽/进食困难
  • 吃素
  • 对研究中用作刺激物的食品过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
RYGB
在不同时间点对 100 名患者进行食物偏好评估，在 30 名参与者的子集中，还将评估大脑对食物线索的奖励反应。
程序：Roux-en-Y 胃旁路术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Roux-en-Y 胃旁路手术后食物偏好的发展
大体时间：参与者将在接受手术后接受为期两年的随访
将在 Roux-en-Y 胃旁路手术前 2 周以及手术后 2 个月、1 年和 2 年评估食物偏好。
参与者将在接受手术后接受为期两年的随访
大脑对食物线索的奖励反应发生变化
大体时间：手术前和手术后2个月
在 Roux-en-Y 胃旁路手术之前两周和之后两个月，将在 30 名参与者的子集中评估大脑对食物视觉和气味的奖励反应。
手术前和手术后2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内源性大麻素和饱腹感激素的血浆水平
大体时间：手术前和手术后2个月
在 Roux-en-Y 胃旁路手术手术前两周和手术后两个月，将评估 30 名参与者的一部分的内源性大麻素、生长素释放肽、瘦素、脂联素和胰高血糖素样肽的空腹血浆水平。
手术前和手术后2个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
描述性的
大体时间：手术前

一般主题特征，例如 年龄、性别、节食评分和其他生活方式和医疗参数。

对于参与 fMRI 测量的 30 名患者的子集：将评估去抑制评分。
手术前
食欲评分
大体时间：在 fMRI 测量期间，即手术前和手术后两个月
在 30 名参与者的子集中。
在 fMRI 测量期间，即手术前和手术后两个月
嗅觉表现
大体时间：在每次 fMRI 测量时，即手术前和手术后两个月
Sniffin' Sticks 测试将用于评估将参与 fMRI 测量的 30 名参与者的嗅觉表现。 阈值、辨别力和识别测试的总分将用于确定参与者是否正常。 分数 > 30 表示参与者正常。
在每次 fMRI 测量时，即手术前和手术后两个月
体重指数的发展
大体时间：手术前后
手术前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wageningen University

合作者

Rijnstate Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Suzanne EM de Bruijn, MSc、Wageningen University
  • 首席研究员：Harriët FA Zoon, MSc、Wageningen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月17日

首次发布 (估计)

2014年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月22日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL45837.081.13

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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