Изменения пищевых предпочтений и чувствительности к пищевым сигналам после бариатрической хирургии (Verrukkelijk)
22 мая 2017 г. обновлено: Wageningen University
Было высказано предположение, что люди с ожирением более чувствительны к сенсорным и полезным эффектам пищи, аспектам, которые опосредуют пищевые предпочтения и потребление.
Люди, перенесшие операцию обходного желудочного анастомоза по Ру, часто сообщают об изменениях в предпочтениях в еде.
Они указывают на снижение предпочтения продуктов с высоким содержанием энергии.
Изменения в пищевых предпочтениях могут быть связаны с изменениями в центральных (мозговых) механизмах, связанных с восприятием вознаграждения.
Запах и вид пищи можно рассматривать как предвестники полезного эффекта от приема пищи.
Целью данного исследования является определение влияния операции обходного желудочного анастомоза на (изменение) пищевых предпочтений.
Во-вторых, это исследование направлено на оценку влияния операции обходного желудочного анастомоза на реакцию вознаграждения мозга при воздействии вида и запаха пищевых раздражителей с различным содержанием сахара и жира.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Нидерланды, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
Ede, Gelderland, Нидерланды, 6716 RP
- Gelderse Vallei Hospital
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6700 EV
- Wageningen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Людям с патологическим ожирением (возраст 18–55 лет), которым назначена операция по обходному желудочному анастомозу по Ру в больнице Рейнстейт, Арнем.
Описание
Критерии включения:
- Запланирована операция обходного желудочного анастомоза по Ру в больнице Рейнстейт
Критерий исключения:
- Отсутствие аппетита
- Имея трудности с глотанием / приемом пищи
- Быть вегетарианцем
- Аллергия на пищевой продукт, используемый в качестве раздражителя в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
RYGB
Оценка предпочтений в еде у 100 пациентов в разные моменты времени, в подгруппе из 30 участников, также будет оцениваться реакция мозга на пищевые сигналы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формирование пищевых предпочтений после операции желудочного шунтирования по Ру
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение двух лет после операции
|
Пищевые предпочтения будут оцениваться за 2 недели до операции обходного желудочного анастомоза по Ру и через 2 месяца, 1 год и 2 года после операции.
|
За участниками будут наблюдать в течение двух лет после операции
|
|
Изменение реакции мозга на пищевые сигналы
Временное ограничение: До и через 2 месяца после операции
|
За две недели до и через два месяца после обходного желудочного анастомоза по Ру будет оцениваться реакция вознаграждения мозга на вид и запах пищи в подгруппе из 30 участников.
|
До и через 2 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные уровни эндоканнабиноидов и гормонов сытости
Временное ограничение: До и через 2 месяца после операции
|
За две недели до и через два месяца после операции обходного желудочного анастомоза по Ру у 30 участников будут оцениваться уровни эндоканнабиноидов, грелина, лептина, адипонектина и глюкагоноподобного пептида в плазме натощак.
|
До и через 2 месяца после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательные
Временное ограничение: До операции
|
Общие характеристики предмета, например. возраст, пол, оценка ограничения в еде и другие параметры образа жизни и состояния здоровья. Для подгруппы из 30 пациентов, которые участвуют в измерениях фМРТ: будут оцениваться баллы расторможенности. |
До операции
|
|
Рейтинги аппетита
Временное ограничение: Во время измерений фМРТ, т. е. до и через два месяца после операции
|
В подмножестве 30 участников.
|
Во время измерений фМРТ, т. е. до и через два месяца после операции
|
|
Обонятельная производительность
Временное ограничение: При каждом измерении фМРТ, т. е. до и через два месяца после операции
|
Тест Sniffin' Sticks будет использоваться для оценки обонятельных характеристик в подгруппе из 30 участников, которые будут участвовать в измерениях фМРТ.
Суммарная оценка пороговых, дискриминационных и идентификационных тестов будет использоваться для определения того, является ли участник нормосмией.
Оценка > 30 указывает на то, что участник является нормосмиком.
|
При каждом измерении фМРТ, т. е. до и через два месяца после операции
|
|
Развитие ИМТ
Временное ограничение: До и после операции
|
До и после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
- Главный следователь: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL45837.081.13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .