Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v preferenci potravin a citlivosti na potravinové podněty po bariatrické chirurgii (Verrukkelijk)

22. května 2017 aktualizováno: Wageningen University
Bylo navrženo, že obézní lidé jsou citlivější na smyslové a odměňující účinky jídla, tedy aspekty, které zprostředkovávají preference a příjem jídla. Jedinci, kteří podstoupili žaludeční bypass Roux-en-Y, často hlásí změny v preferenci potravin. Naznačují sníženou preferenci vysoce hodnotných energeticky bohatých potravin. Změny v preferenci potravin mohou souviset se změnami v centrálních (mozkových) mechanismech souvisejících s vnímáním odměny. Čich a pohled na jídlo lze považovat za předvídavé vodítko pro odměňující účinky příjmu potravy. Cílem této studie je zjistit vliv operace bypassu žaludku na (změny) potravinových preferencí. Za druhé, tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek žaludečního bypassu na reakci mozku na odměnu při vystavení zraku a čichu potravinových stimulů s různým obsahem cukru a tuku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Holandsko, 6716 RP
        • Gelderse Vallei Hospital
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6700 EV
        • Wageningen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Morbidně obézní jedinci (ve věku 18–55 let) plánovaní na operaci žaludečního bypassu Roux-en-Y v nemocnici Rijnstate v Arnhemu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na chirurgický bypass žaludku Roux-en-Y v nemocnici Rijnstate

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek chuti k jídlu
  • Potíže s polykáním/jídlem
  • Být vegetariánem
  • Alergický na potravinový produkt použitý jako stimul ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RYGB
Posouzení potravinových preferencí u 100 pacientů v různých časových bodech, v podskupině 30 účastníků, bude také hodnocena reakce mozkové odměny na potravinové podněty.
Postup: Roux-en-Y žaludeční bypass

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj potravinových preferencí po operaci bypassu žaludku Roux-en-Y
Časové okno: Účastníci budou sledováni dva roky poté, co podstoupí operaci
Potravinové preference budou hodnoceny 2 týdny před operací bypassu žaludku Roux-en-Y a 2 měsíce, 1 rok a 2 roky po operaci.
Účastníci budou sledováni dva roky poté, co podstoupí operaci
Změna v odměňování mozku na podněty k jídlu
Časové okno: Před a 2 měsíce po operaci
Dva týdny před a dva měsíce po Roux-en-Y Gastrickém bypassu bude u podskupiny 30 účastníků hodnocena reakce mozku na pohled a čich jídla.
Před a 2 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny endokanabinoidů a hormonů sytosti
Časové okno: Před a 2 měsíce po operaci
Dva týdny před a dva měsíce po operaci bypassu žaludku Roux-en-Y budou u podskupiny 30 účastníků hodnoceny plazmatické hladiny endokanabinoidů, ghrelinu, leptinu, adiponektinu a glukagonu podobného peptidu nalačno.
Před a 2 měsíce po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisy
Časové okno: Před operací

Obecná charakteristika předmětu, např. věk, pohlaví, skóre omezeného stravování a další životní styl a zdravotní parametry.

Pro podskupinu 30 pacientů, kteří se účastní měření fMRI: bude hodnoceno skóre disinhibice.
Před operací
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Během měření fMRI, tj. před a dva měsíce po operaci
V podskupině 30 účastníků.
Během měření fMRI, tj. před a dva měsíce po operaci
Čichový výkon
Časové okno: Při každém měření fMRI, tj. před a dva měsíce po operaci
Test Sniffin' Sticks bude použit k posouzení čichového výkonu v podskupině 30 účastníků, kteří se zúčastní měření fMRI. Součtové skóre prahových, diskriminačních a identifikačních testů bude použito k určení, zda je účastník normosmický. Skóre > 30 znamená, že účastník je normosmický.
Při každém měření fMRI, tj. před a dva měsíce po operaci
Vývoj BMI
Časové okno: Před a po operaci
Před a po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Spolupracovníci

Rijnstate Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL45837.081.13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roux-en-Y žaludeční bypass

Klinické studie na Roux-en-Y žaludeční bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit