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Mudanças na preferência alimentar e na responsividade aos estímulos alimentares após a cirurgia bariátrica (Verrukkelijk)

22 de maio de 2017 atualizado por: Wageningen University
Tem sido sugerido que as pessoas obesas são mais sensíveis aos efeitos sensoriais e recompensadores dos alimentos, aspectos que medeiam as preferências e a ingestão de alimentos. Indivíduos submetidos à cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux freqüentemente relatam mudanças na preferência alimentar. Eles indicam uma preferência diminuída por alimentos altamente recompensadores e densos em energia. Mudanças na preferência alimentar podem estar relacionadas a alterações nos mecanismos centrais (cérebro), relacionados à sensação de recompensa. O cheiro e a visão dos alimentos podem ser considerados sinais antecipatórios dos efeitos recompensadores da ingestão de alimentos. O objetivo deste estudo é determinar o efeito da cirurgia de bypass gástrico nas (alterações nas) preferências alimentares. Em segundo lugar, este estudo visa avaliar o efeito da cirurgia de bypass gástrico na resposta de recompensa do cérebro quando exposto a estímulos visuais e olfativos de alimentos com diferentes teores de açúcar e gordura.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holanda, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Holanda, 6716 RP
        • Gelderse Vallei Hospital
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6700 EV
        • Wageningen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 53 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com obesidade mórbida (idade 18-55 anos) agendados para cirurgia de bypass gástrico Roux-en-Y no hospital Rijnstate, Arnhem

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para cirurgia de bypass gástrico Roux-en-Y no hospital Rijnstate

Critério de exclusão:

  • Falta de apetite
  • Tendo dificuldades para engolir/comer
  • Ser vegetariano
  • Alérgico a produto alimentar utilizado como estímulo no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
RYGB
A avaliação da preferência alimentar em 100 pacientes em diferentes momentos, em um subconjunto de 30 participantes, também será avaliada a resposta de recompensa cerebral aos estímulos alimentares.
Procedimento: Bypass Gástrico em Y de Roux

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de preferências alimentares após cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux
Prazo: Os participantes serão acompanhados por dois anos após a cirurgia
As preferências alimentares serão avaliadas 2 semanas antes da cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux e 2 meses, 1 ano e 2 anos após a cirurgia.
Os participantes serão acompanhados por dois anos após a cirurgia
Mudança na resposta de recompensa cerebral a estímulos alimentares
Prazo: Antes e 2 meses após a cirurgia
Duas semanas antes e dois meses depois do Bypass Gástrico Roux-en-Y, a resposta de recompensa cerebral à visão e ao cheiro da comida será avaliada em um subconjunto de 30 participantes.
Antes e 2 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de endocanabinóides e hormônios da saciedade
Prazo: Antes e 2 meses após a cirurgia
Duas semanas antes e dois meses após a cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux, os níveis plasmáticos em jejum de endocanabinóides, grelina, leptina, adiponectina e peptídeo semelhante ao glucagon serão avaliados em um subconjunto de 30 participantes.
Antes e 2 meses após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descritivos
Prazo: Antes da cirurgia

Características gerais do assunto, por ex. idade, sexo, escore de restrição alimentar e outros parâmetros médicos e de estilo de vida.

Para o subconjunto de 30 pacientes que participam das medições de fMRI: serão avaliados os escores de desinibição.
Antes da cirurgia
Classificações de apetite
Prazo: Durante as medições de fMRI, ou seja, antes e dois meses após a cirurgia
Em um subconjunto de 30 participantes.
Durante as medições de fMRI, ou seja, antes e dois meses após a cirurgia
Desempenho olfativo
Prazo: Em cada medição de fMRI, ou seja, antes e dois meses após a cirurgia
O teste Sniffin' Sticks será usado para avaliar o desempenho olfativo no subconjunto de 30 participantes que participarão das medições de fMRI. A pontuação total dos testes de limite, discriminação e identificação será usada para determinar se um participante é normósmico. Uma pontuação de > 30 indica que um participante é normósmico.
Em cada medição de fMRI, ou seja, antes e dois meses após a cirurgia
Desenvolvimento do IMC
Prazo: Antes e depois da cirurgia
Antes e depois da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

Rijnstate Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Investigador principal: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL45837.081.13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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