Cambios en la preferencia alimentaria y la respuesta a las señales alimentarias después de la cirugía bariátrica (Verrukkelijk)
22 de mayo de 2017 actualizado por: Wageningen University
Se ha sugerido que las personas obesas son más sensibles a los efectos sensoriales y gratificantes de los alimentos, aspectos que median las preferencias y la ingesta de alimentos.
Las personas que se sometieron a una cirugía de derivación gástrica en Y de Roux informan con frecuencia cambios en sus preferencias alimentarias.
Indican una disminución de la preferencia por los alimentos densos en energía altamente gratificantes.
Los cambios en la preferencia por los alimentos podrían estar relacionados con alteraciones en los mecanismos centrales (cerebrales), relacionados con la detección de recompensas.
El olor y la vista de los alimentos pueden considerarse señales anticipatorias de los efectos gratificantes de la ingesta de alimentos.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la cirugía de bypass gástrico en (alteraciones en) las preferencias alimentarias.
En segundo lugar, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la cirugía de bypass gástrico en la respuesta de recompensa del cerebro cuando se expone a estímulos visuales y olfativos de alimentos con diferentes contenidos de azúcar y grasa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
Ede, Gelderland, Países Bajos, 6716 RP
- Gelderse Vallei Hospital
-
Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6700 EV
- Wageningen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con obesidad mórbida (de 18 a 55 años de edad) programados para una cirugía de derivación gástrica en Y de Roux en el hospital Rijnstate, Arnhem
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía de derivación gástrica en Y de Roux en el hospital Rijnstate
Criterio de exclusión:
- Falta de apetito
- Tener dificultades para tragar/comer
- ser vegetariano
- Alérgico al producto alimenticio utilizado como estímulo en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
BGYR
Evaluación de preferencias alimentarias en 100 pacientes en diferentes momentos, en un subconjunto de 30 participantes, también se evaluará la respuesta de recompensa cerebral a las señales alimentarias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de las preferencias alimentarias después de la cirugía de bypass gástrico en Y de Roux
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante dos años después de someterse a la cirugía.
|
Las preferencias alimentarias se evaluarán 2 semanas antes de la cirugía de bypass gástrico en Y de Roux y 2 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía.
|
Los participantes serán seguidos durante dos años después de someterse a la cirugía.
|
|
Cambio en la respuesta de recompensa del cerebro a las señales de comida
Periodo de tiempo: Antes y 2 meses después de la cirugía
|
Dos semanas antes y dos meses después de la derivación gástrica en Y de Roux, se evaluará la respuesta de recompensa cerebral a la vista y el olor de los alimentos en un subconjunto de 30 participantes.
|
Antes y 2 meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles plasmáticos de endocannabinoides y hormonas de la saciedad
Periodo de tiempo: Antes y 2 meses después de la cirugía
|
Dos semanas antes y dos meses después de la cirugía de derivación gástrica en Y de Roux, se evaluarán los niveles plasmáticos en ayunas de endocannabinoides, grelina, leptina, adiponectina y péptido similar al glucagón en un subconjunto de 30 participantes.
|
Antes y 2 meses después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descriptivos
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Características generales del sujeto, p. edad, género, puntaje de alimentación restringida y otros parámetros médicos y de estilo de vida. Para el subconjunto de 30 pacientes que participan en las mediciones de resonancia magnética funcional: se evaluarán las puntuaciones de desinhibición. |
Antes de la cirugía
|
|
Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: Durante las mediciones de fMRI, es decir, antes y dos meses después de la cirugía
|
En un subconjunto de 30 participantes.
|
Durante las mediciones de fMRI, es decir, antes y dos meses después de la cirugía
|
|
Rendimiento olfativo
Periodo de tiempo: En cada medición de fMRI, es decir, antes y dos meses después de la cirugía
|
La prueba Sniffin' Sticks se utilizará para evaluar el rendimiento olfativo en el subconjunto de 30 participantes que participarán en las mediciones de fMRI.
La suma de la puntuación de las pruebas de umbral, discriminación e identificación se utilizará para determinar si un participante es normósmico.
Una puntuación de > 30 indica que un participante es normósmico.
|
En cada medición de fMRI, es decir, antes y dos meses después de la cirugía
|
|
Desarrollo del IMC
Periodo de tiempo: Antes y después de la cirugía
|
Antes y después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
- Investigador principal: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL45837.081.13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .