Endringer i matpreferanse og responsivitet etter fedmekirurgi (Verrukkelijk)
22. mai 2017 oppdatert av: Wageningen University
Det har blitt antydet at overvektige mennesker er mer følsomme for sensoriske og givende effekter av mat, aspekter som medierer matpreferanser og inntak.
Personer som gjennomgikk Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon rapporterer ofte endringer i matpreferanse.
De indikerer en redusert preferanse for svært givende energitett mat.
Endringer i matpreferanse kan være relatert til endringer i sentrale (hjerne) mekanismer, relatert til belønningsføling.
Lukten og synet av mat kan betraktes som forventningsfulle signaler for de givende effektene av matinntak.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av gastrisk bypass-operasjon på (endringer i) matpreferanser.
For det andre tar denne studien sikte på å vurdere effekten av gastrisk bypass-operasjon på hjernens belønningsrespons når den utsettes for syn og lukt av matstimuli med forskjellig sukker- og fettinnhold.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
Ede, Gelderland, Nederland, 6716 RP
- Gelderse Vallei Hospital
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6700 EV
- Wageningen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykelig overvektige individer (alder 18-55 år) planlagt for Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon ved Rijnstate sykehus, Arnhem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for Roux-en-Y gastrisk bypass-kirurgi på Rijnstate sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på matlyst
- Har problemer med å svelge/spise
- Å være vegetarianer
- Allergisk mot matvare brukt som stimuli i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RYGB
Matpreferansevurdering hos 100 pasienter på forskjellige tidspunkter, i en undergruppe av 30 deltakere, vil også hjernebelønningsrespons på matsignaler bli vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av matpreferanser etter Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i to år etter at de er operert
|
Matpreferanser vil bli vurdert 2 uker før Roux-en-Y Gastric Bypass-operasjon og 2 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen.
|
Deltakerne vil bli fulgt i to år etter at de er operert
|
|
Endring i hjernens belønningsrespons på matsignaler
Tidsramme: Før og 2 måneder etter operasjonen
|
To uker før og to måneder etter Roux-en-Y Gastric Bypass vil hjernens belønningsrespons på synet og lukten av mat bli vurdert i en undergruppe av 30 deltakere.
|
Før og 2 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av endocannabinoider og metthetshormoner
Tidsramme: Før og 2 måneder etter operasjonen
|
To uker før og to måneder etter Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon vil fastende plasmanivåer av endocannabinoider, ghrelin, leptin, adiponectin og glukagonlignende peptid bli vurdert i en undergruppe på 30 deltakere.
|
Før og 2 måneder etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelser
Tidsramme: Før operasjonen
|
Generelle fagegenskaper, f.eks. alder, kjønn, behersket spising og andre livsstils- og medisinske parametere. For undergruppen av 30 pasienter som deltar i fMRI-målingene: desinhiberingsscore vil bli vurdert. |
Før operasjonen
|
|
Appetittvurderinger
Tidsramme: Under fMRI-målinger, dvs. før og to måneder etter operasjonen
|
I en undergruppe på 30 deltakere.
|
Under fMRI-målinger, dvs. før og to måneder etter operasjonen
|
|
Olfaktorisk ytelse
Tidsramme: Ved hver fMRI-måling, dvs. før og to måneder etter operasjonen
|
Sniffin' Sticks-testen vil bli brukt til å vurdere luktytelse i undergruppen av 30 deltakere som skal delta i fMRI-målingene.
Summen av terskel-, diskriminerings- og identifikasjonstester vil bli brukt for å avgjøre om en deltaker er normosmisk.
En poengsum på > 30 indikerer at en deltaker er normosmisk.
|
Ved hver fMRI-måling, dvs. før og to måneder etter operasjonen
|
|
Utvikling av BMI
Tidsramme: Før og etter operasjonen
|
Før og etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
- Hovedetterforsker: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL45837.081.13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .