Änderungen der Lebensmittelpräferenz und der Reaktion auf Lebensmittelreize nach einer bariatrischen Operation (Verrukkelijk)
22. Mai 2017 aktualisiert von: Wageningen University
Es wurde vermutet, dass fettleibige Menschen empfindlicher auf sensorische und belohnende Wirkungen von Lebensmitteln reagieren, Aspekte, die die Vorlieben und die Aufnahme von Lebensmitteln beeinflussen.
Personen, die sich einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation unterzogen haben, berichten häufig über Änderungen in der Nahrungspräferenz.
Sie weisen auf eine verringerte Präferenz für hochlohnende, energiedichte Lebensmittel hin.
Veränderungen in der Nahrungspräferenz könnten mit Veränderungen in zentralen (Gehirn-)Mechanismen im Zusammenhang mit der Belohnungswahrnehmung zusammenhängen.
Geruch und Anblick von Nahrung können als vorausschauende Hinweise auf die belohnende Wirkung der Nahrungsaufnahme angesehen werden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Magenbypass-Operation auf (Veränderungen in) Ernährungspräferenzen zu bestimmen.
Zweitens zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung einer Magenbypass-Operation auf die Belohnungsreaktion des Gehirns zu bewerten, wenn sie dem Anblick und Geruch von Nahrungsmittelreizen mit unterschiedlichem Zucker- und Fettgehalt ausgesetzt sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
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Ede, Gelderland, Niederlande, 6716 RP
- Gelderse Vallei Hospital
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Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6700 EV
- Wageningen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankhaft fettleibige Personen (Alter 18–55 Jahre), die für eine Roux-en-Y-Magenbypass-Operation im Rijnstate-Krankenhaus, Arnheim, vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für Roux-en-Y-Magenbypass-Operation im Rijnstate-Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Appetitlosigkeit
- Schwierigkeiten beim Schlucken/Essen haben
- Vegetarier sein
- Allergisch auf Lebensmittel, die in der Studie als Stimuli verwendet wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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RYGB
Bewertung der Lebensmittelpräferenz bei 100 Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten, bei einer Untergruppe von 30 Teilnehmern, wird auch die Belohnungsreaktion des Gehirns auf Lebensmittelsignale bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung von Ernährungspräferenzen nach Roux-en-Y-Magenbypass-Operation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach der Operation zwei Jahre lang nachbeobachtet
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Die Ernährungspräferenzen werden 2 Wochen vor der Roux-en-Y-Magenbypass-Operation und 2 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Operation bewertet.
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Die Teilnehmer werden nach der Operation zwei Jahre lang nachbeobachtet
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Veränderung der Belohnungsreaktion des Gehirns auf Lebensmittelreize
Zeitfenster: Vor und 2 Monate nach der Operation
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Zwei Wochen vor und zwei Monate nach dem Roux-en-Y-Magenbypass wird die Belohnungsreaktion des Gehirns auf den Anblick und Geruch von Essen in einer Untergruppe von 30 Teilnehmern bewertet.
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Vor und 2 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plasmaspiegel von Endocannabinoiden und Sättigungshormonen
Zeitfenster: Vor und 2 Monate nach der Operation
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Zwei Wochen vor und zwei Monate nach der Roux-en-Y-Magenbypass-Operation werden die nüchternen Plasmaspiegel von Endocannabinoiden, Ghrelin, Leptin, Adiponektin und Glucagon-ähnlichen Peptiden bei einer Untergruppe von 30 Teilnehmern bewertet.
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Vor und 2 Monate nach der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibungen
Zeitfenster: Vor der Operation
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Allgemeine Fachmerkmale, z.B. Alter, Geschlecht, Score für zurückhaltende Ernährung und andere Lebensstil- und medizinische Parameter. Für die Untergruppe von 30 Patienten, die an den fMRT-Messungen teilnehmen: Enthemmungs-Scores werden bewertet. |
Vor der Operation
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Appetit Bewertungen
Zeitfenster: Während fMRT-Messungen, d. h. vor und zwei Monate nach der Operation
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In einer Untergruppe von 30 Teilnehmern.
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Während fMRT-Messungen, d. h. vor und zwei Monate nach der Operation
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Olfaktorische Leistung
Zeitfenster: Bei jeder fMRT-Messung, d. h. vor und zwei Monate nach der Operation
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Der Sniffin' Sticks-Test wird verwendet, um die Geruchsleistung in der Untergruppe von 30 Teilnehmern zu bewerten, die an den fMRT-Messungen teilnehmen werden.
Die Gesamtpunktzahl von Schwellen-, Unterscheidungs- und Identifizierungstests wird verwendet, um festzustellen, ob ein Teilnehmer normosmisch ist.
Eine Punktzahl von > 30 zeigt an, dass ein Teilnehmer normosmisch ist.
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Bei jeder fMRT-Messung, d. h. vor und zwei Monate nach der Operation
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Entwicklung des BMI
Zeitfenster: Vor und nach der Operation
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Vor und nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
- Hauptermittler: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL45837.081.13
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