Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i matpreferens och Food Cue Responsivity efter Bariatric Surgery (Verrukkelijk)

22 maj 2017 uppdaterad av: Wageningen University
Det har föreslagits att överviktiga personer är mer känsliga för sensoriska och givande effekter av mat, aspekter som förmedlar matpreferenser och intag. Individer som genomgick Roux-en-Y gastric bypass-operation rapporterar ofta förändringar i matpreferenser. De indikerar en minskad preferens för mycket givande energitäta livsmedel. Förändringar i matpreferens kan vara relaterade till förändringar i centrala (hjärn)mekanismer, relaterade till belöningsavkänning. Lukten och synen av mat kan betraktas som förutseende ledtrådar för de givande effekterna av matintag. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av gastric bypass-kirurgi på (förändringar i) matpreferenser. För det andra syftar denna studie till att bedöma effekten av gastric bypass-operation på hjärnans belöningsrespons när den utsätts för syn och lukt av matstimuli med olika socker- och fettinnehåll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Nederländerna, 6716 RP
        • Gelderse Vallei Hospital
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6700 EV
        • Wageningen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukligt feta individer (ålder 18-55 år) planerade för Roux-en-Y gastric bypass-operation på Rijnstate sjukhus, Arnhem

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd för Roux-en-Y Gastric Bypass-kirurgi på Rijnstate sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Ingen aptit
  • Har svårt att svälja/äta
  • Att vara vegetarian
  • Allergisk mot livsmedelsprodukt som används som stimuli i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RYGB
Matpreferensbedömning hos 100 patienter vid olika tidpunkter, i en delmängd av 30 deltagare, kommer också att bedöma hjärnans belöningssvar på matsignaler.
Procedur: Roux-en-Y Gastric Bypass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av matpreferenser efter Roux-en-Y gastric bypass-operation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i två år efter att de genomgått operation
Matpreferenser kommer att bedömas 2 veckor före Roux-en-Y Gastric Bypass-operation och 2 månader, 1 år och 2 år efter operationen.
Deltagarna kommer att följas i två år efter att de genomgått operation
Förändring i hjärnans belöningsrespons på matsignaler
Tidsram: Före och 2 månader efter operationen
Två veckor före och två månader efter Roux-en-Y Gastric Bypass kommer hjärnans belöningssvar på synen och lukten av mat att bedömas i en undergrupp av 30 deltagare.
Före och 2 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmanivåer av endocannabinoider och mättnadshormoner
Tidsram: Före och 2 månader efter operationen
Två veckor före och två månader efter Roux-en-Y gastric bypass-operation kommer fastade plasmanivåer av endocannabinoider, ghrelin, leptin, adiponectin och glukagonliknande peptid att bedömas i en undergrupp av 30 deltagare.
Före och 2 månader efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande
Tidsram: Innan operation

Allmänna ämnesegenskaper, t.ex. ålder, kön, poäng för återhållsamt ätande och andra livsstils- och medicinska parametrar.

För den delmängd av 30 patienter som deltar i fMRI-mätningarna: desinhibitionspoäng kommer att bedömas.
Innan operation
Aptit betyg
Tidsram: Under fMRI-mätningar, dvs före och två månader efter operationen
I en delmängd av 30 deltagare.
Under fMRI-mätningar, dvs före och två månader efter operationen
Luktprestanda
Tidsram: Vid varje fMRI-mätning, dvs före och två månader efter operationen
Sniffin' Sticks-testet kommer att användas för att bedöma luktprestanda hos den delmängd av 30 deltagare som kommer att delta i fMRI-mätningarna. Summan av tröskel-, diskriminerings- och identifieringstest kommer att användas för att avgöra om en deltagare är normosmisk. Ett poäng på > 30 indikerar att en deltagare är normosmisk.
Vid varje fMRI-mätning, dvs före och två månader efter operationen
Utveckling av BMI
Tidsram: Före och efter operationen
Före och efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Samarbetspartners

Rijnstate Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Huvudutredare: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL45837.081.13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Roux-en-Y Gastric Bypass

Kliniska prövningar på Roux-en-Y Gastric Bypass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera