Veranderingen in voedselvoorkeur en voedselcue-responsiviteit na bariatrische chirurgie (Verrukkelijk)
22 mei 2017 bijgewerkt door: Wageningen University
Er is gesuggereerd dat zwaarlijvige mensen gevoeliger zijn voor sensorische en belonende effecten van voedsel, aspecten die voedselvoorkeuren en -inname mediëren.
Personen die een Roux-en-Y maagbypassoperatie hebben ondergaan, melden vaak veranderingen in hun voedselvoorkeur.
Ze duiden op een verminderde voorkeur voor zeer lonend energierijk voedsel.
Veranderingen in voedselvoorkeur kunnen verband houden met veranderingen in centrale (hersen)mechanismen, gerelateerd aan beloningswaarneming.
De geur en het zicht van voedsel kunnen worden beschouwd als anticiperende signalen voor de belonende effecten van voedselinname.
Het doel van deze studie is om het effect van maagbypassoperaties op (veranderingen in) voedselvoorkeuren vast te stellen.
Ten tweede is deze studie gericht op het beoordelen van het effect van maagbypassoperaties op de hersenbeloningsrespons bij blootstelling aan zicht en geur van voedselstimuli met verschillende suiker- en vetgehaltes.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
Ede, Gelderland, Nederland, 6716 RP
- Gelderse Vallei Hospital
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6700 EV
- Wageningen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met morbide obesitas (leeftijd 18-55 jaar) gepland voor Roux-en-Y gastric bypass-operatie in Rijnstate ziekenhuis, Arnhem
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery in ziekenhuis Rijnstate
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan eetlust
- Moeite hebben met slikken/eten
- Vegetariër zijn
- Allergisch voor voedsel dat als stimulans werd gebruikt in het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RYGB
Beoordeling van voedselvoorkeuren bij 100 patiënten op verschillende tijdstippen, in een subgroep van 30 deelnemers, zal ook de reactie van de hersenbeloning op voedselaanwijzingen beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van voedselvoorkeuren na Roux-en-Y gastric bypass-operatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende twee jaar gevolgd nadat ze een operatie hebben ondergaan
|
De voedselvoorkeuren worden 2 weken voor de Roux-en-Y Gastric Bypass-operatie en 2 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie beoordeeld.
|
Deelnemers worden gedurende twee jaar gevolgd nadat ze een operatie hebben ondergaan
|
|
Verandering in hersenbeloningsreactie op voedselaanwijzingen
Tijdsspanne: Voor en 2 maanden na de operatie
|
Twee weken voor en twee maanden na Roux-en-Y Gastric Bypass zal de hersenbeloningsreactie op het zien en ruiken van voedsel worden beoordeeld in een subgroep van 30 deelnemers.
|
Voor en 2 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaspiegels van endocannabinoïden en verzadigingshormonen
Tijdsspanne: Voor en 2 maanden na de operatie
|
Twee weken voor en twee maanden na de Roux-en-Y gastric bypass-operatie zullen nuchtere plasmaspiegels van endocannabinoïden, ghreline, leptine, adiponectine en glucagon-achtige peptide worden beoordeeld in een subgroep van 30 deelnemers.
|
Voor en 2 maanden na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvingen
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Algemene vakkenmerken, b.v. leeftijd, geslacht, score voor beperkt eten en andere levensstijl- en medische parameters. Voor de subgroep van 30 patiënten die deelnemen aan de fMRI-metingen: ontremmingsscores worden beoordeeld. |
Voor de operatie
|
|
Eetlust beoordelingen
Tijdsspanne: Tijdens fMRI-metingen, dus voor en twee maanden na de operatie
|
In een subset van 30 deelnemers.
|
Tijdens fMRI-metingen, dus voor en twee maanden na de operatie
|
|
Olfactorische prestaties
Tijdsspanne: Bij elke fMRI-meting, dus voor en twee maanden na de operatie
|
De Sniffin' Sticks-test zal worden gebruikt om de olfactorische prestaties te beoordelen in de subgroep van 30 deelnemers die zullen deelnemen aan de fMRI-metingen.
De somscore van drempel-, discriminatie- en identificatietesten wordt gebruikt om te bepalen of een deelnemer normosmisch is.
Een score van > 30 geeft aan dat een deelnemer normosmisch is.
|
Bij elke fMRI-meting, dus voor en twee maanden na de operatie
|
|
Ontwikkeling van BMI
Tijdsspanne: Voor en na de operatie
|
Voor en na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
- Hoofdonderzoeker: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL45837.081.13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .