Zmiany preferencji żywieniowych i reakcji na sygnały pokarmowe po operacji bariatrycznej (Verrukkelijk)
22 maja 2017 zaktualizowane przez: Wageningen University
Sugerowano, że osoby otyłe są bardziej wrażliwe na sensoryczne i satysfakcjonujące efekty jedzenia, aspekty, które pośredniczą w preferencjach żywieniowych i spożyciu.
Osoby, które przeszły operację pomostowania żołądka Roux-en-Y, często zgłaszają zmiany w preferencjach żywieniowych.
Wskazują one na zmniejszoną preferencję dla wysoce satysfakcjonujących pokarmów o dużej zawartości energii.
Zmiany preferencji żywieniowych mogą być związane ze zmianami w mechanizmach centralnych (mózgowych), związanych z odczuwaniem nagrody.
Zapach i widok pożywienia można uznać za wyprzedzające wskazówki dotyczące satysfakcjonujących efektów spożycia pokarmu.
Celem tego badania jest określenie wpływu operacji pomostowania żołądka na (zmiany) preferencji żywieniowych.
Po drugie, badanie to ma na celu ocenę wpływu operacji pomostowania żołądka na odpowiedź nagrody w mózgu po ekspozycji na wzrok i zapach bodźców pokarmowych o różnej zawartości cukru i tłuszczu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandia, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
Ede, Gelderland, Holandia, 6716 RP
- Gelderse Vallei Hospital
-
Wageningen, Gelderland, Holandia, 6700 EV
- Wageningen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby chorobliwie otyłe (w wieku 18-55 lat) zaplanowane na operację pomostowania żołądka Roux-en-Y w szpitalu Rijnstate w Arnhem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowano operację pomostowania żołądka Roux-en-Y w szpitalu Rijnstate
Kryteria wyłączenia:
- Brak apetytu
- Trudności w połykaniu/jedzeniu
- Bycie wegetarianinem
- Uczulenie na produkt spożywczy użyty jako bodziec w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RYGB
Ocena preferencji żywieniowych u pacjentów 100 w różnych punktach czasowych, w podzbiorze uczestników 30, zostanie również oceniona reakcja nagrody mózgu na sygnały pokarmowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój preferencji żywieniowych po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez dwa lata po operacji
|
Preferencje żywieniowe zostaną ocenione 2 tygodnie przed operacją pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y oraz 2 miesiące, 1 rok i 2 lata po operacji.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez dwa lata po operacji
|
|
Zmiana odpowiedzi nagrody mózgu na sygnały pokarmowe
Ramy czasowe: Przed i 2 miesiące po zabiegu
|
Dwa tygodnie przed i dwa miesiące po Roux-en-Y Gastric Bypass odpowiedź mózgu na widok i zapach jedzenia zostanie oceniona w podgrupie 30 uczestników.
|
Przed i 2 miesiące po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy endokannabinoidów i hormonów sytości w osoczu
Ramy czasowe: Przed i 2 miesiące po zabiegu
|
Dwa tygodnie przed i dwa miesiące po operacji pomostowania żołądka Roux-en-Y poziomy endokannabinoidów, greliny, leptyny, adiponektyny i peptydu podobnego do glukagonu w osoczu na czczo zostaną ocenione w podgrupie 30 uczestników.
|
Przed i 2 miesiące po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisowe
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Ogólna charakterystyka przedmiotu, np. wiek, płeć, wynik powściągliwości w jedzeniu oraz inne parametry związane ze stylem życia i stanem zdrowia. Dla podgrupy 30 pacjentów, którzy uczestniczą w pomiarach fMRI: zostaną ocenione wyniki odhamowania. |
Przed operacją
|
|
Oceny apetytu
Ramy czasowe: Podczas pomiarów fMRI, tj. przed operacją i dwa miesiące po niej
|
W podzbiorze 30 uczestników.
|
Podczas pomiarów fMRI, tj. przed operacją i dwa miesiące po niej
|
|
Wydajność węchowa
Ramy czasowe: Przy każdym pomiarze fMRI, tj. przed i dwa miesiące po operacji
|
Test Sniffin' Sticks zostanie wykorzystany do oceny wydajności węchowej w podzbiorze 30 uczestników, którzy wezmą udział w pomiarach fMRI.
Suma wyników testów progowych, różnicowych i identyfikacyjnych zostanie wykorzystana do określenia, czy uczestnik jest normosmiczny.
Wynik > 30 wskazuje, że uczestnik jest normosmiczny.
|
Przy każdym pomiarze fMRI, tj. przed i dwa miesiące po operacji
|
|
Rozwój BMI
Ramy czasowe: Przed i po operacji
|
Przed i po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
- Główny śledczy: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL45837.081.13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .