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Cambiamenti nella preferenza alimentare e nella reattività ai segnali alimentari dopo la chirurgia bariatrica (Verrukkelijk)

22 maggio 2017 aggiornato da: Wageningen University
È stato suggerito che le persone obese siano più sensibili agli effetti sensoriali e gratificanti del cibo, aspetti che mediano le preferenze alimentari e l'assunzione. Gli individui sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y riportano frequentemente cambiamenti nelle preferenze alimentari. Indicano una minore preferenza per cibi ricchi di energia altamente gratificanti. I cambiamenti nelle preferenze alimentari potrebbero essere correlati ad alterazioni nei meccanismi centrali (cervello), correlati alla percezione della ricompensa. L'odore e la vista del cibo possono essere considerati segnali anticipatori degli effetti gratificanti dell'assunzione di cibo. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della chirurgia di bypass gastrico sulle (alterazioni nelle) preferenze alimentari. In secondo luogo, questo studio mira a valutare l'effetto della chirurgia di bypass gastrico sulla risposta di ricompensa del cervello quando esposto alla vista e all'olfatto di stimoli alimentari con diverso contenuto di zuccheri e grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Olanda, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Olanda, 6716 RP
        • Gelderse Vallei Hospital
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6700 EV
        • Wageningen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con obesità patologica (età 18-55 anni) in attesa di intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y presso l'ospedale Rijnstate, Arnhem

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In programma per la chirurgia di bypass gastrico Roux-en-Y presso l'ospedale Rijnstate

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di appetito
  • Difficoltà a deglutire/mangiare
  • Essere vegetariani
  • Prodotto allergico al cibo utilizzato come stimolo nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RYGB
Valutazione delle preferenze alimentari in 100 pazienti in diversi momenti, in un sottogruppo di 30 partecipanti, sarà valutata anche la risposta di ricompensa cerebrale ai segnali alimentari.
Procedura: Bypass gastrico Roux-en-Y

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo delle preferenze alimentari dopo l'intervento di bypass gastrico Roux-en-Y
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per due anni dopo essere stati sottoposti a intervento chirurgico
Le preferenze alimentari saranno valutate 2 settimane prima dell'intervento di bypass gastrico Roux-en-Y e 2 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'intervento.
I partecipanti saranno seguiti per due anni dopo essere stati sottoposti a intervento chirurgico
Cambiamento nella risposta di ricompensa del cervello ai segnali alimentari
Lasso di tempo: Prima e 2 mesi dopo l'intervento
Due settimane prima e due mesi dopo Roux-en-Y Gastric Bypass, la risposta di ricompensa del cervello alla vista e all'olfatto del cibo sarà valutata in un sottogruppo di 30 partecipanti.
Prima e 2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di endocannabinoidi e ormoni della sazietà
Lasso di tempo: Prima e 2 mesi dopo l'intervento
Due settimane prima e due mesi dopo l'intervento di bypass gastrico Roux-en-Y, i livelli plasmatici a digiuno di endocannabinoidi, grelina, leptina, adiponectina e peptide simile al glucagone saranno valutati in un sottogruppo di 30 partecipanti.
Prima e 2 mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrittivi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico

Caratteristiche generali del soggetto, ad es. età, sesso, punteggio alimentare moderato e altri parametri medici e di stile di vita.

Per il sottogruppo di 30 pazienti che partecipano alle misurazioni fMRI: saranno valutati i punteggi di disinibizione.
Prima dell'intervento chirurgico
Valutazioni dell'appetito
Lasso di tempo: Durante le misurazioni fMRI, cioè prima e due mesi dopo l'intervento chirurgico
In un sottoinsieme di 30 partecipanti.
Durante le misurazioni fMRI, cioè prima e due mesi dopo l'intervento chirurgico
Spettacolo olfattivo
Lasso di tempo: Ad ogni misurazione fMRI, cioè prima e due mesi dopo l'intervento chirurgico
Il test Sniffin' Sticks verrà utilizzato per valutare le prestazioni olfattive nel sottogruppo di 30 partecipanti che parteciperanno alle misurazioni fMRI. La somma dei punteggi dei test di soglia, discriminazione e identificazione verrà utilizzata per determinare se un partecipante è normosmico. Un punteggio > 30 indica che un partecipante è normosmico.
Ad ogni misurazione fMRI, cioè prima e due mesi dopo l'intervento chirurgico
Sviluppo del BMI
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento chirurgico
Prima e dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University

Collaboratori

Rijnstate Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Investigatore principale: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL45837.081.13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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