Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset ruokamieltymyksissä ja ruokamerkkivasteissa bariatrisen leikkauksen jälkeen (Verrukkelijk)

maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Wageningen University
On ehdotettu, että lihavat ihmiset ovat herkempiä ruoan aistinvaraisille ja palkitseville vaikutuksille, ruokamieltymyksiä ja -saantia välittäville näkökohdille. Henkilöt, joille tehtiin Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, raportoivat usein ruokamieltymysten muutoksista. Ne osoittavat vähentyneen mieltymyksen erittäin palkitseviin energiatiheisiin ruokiin. Muutokset ruokamieltymyksissä voivat liittyä muutoksiin keskusmekanismeissa (aivoissa), jotka liittyvät palkkion havaitsemiseen. Ruoan tuoksua ja näkyä voidaan pitää ennakoivina vihjeinä ruoan nauttimisen palkitsevista vaikutuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahalaukun ohitusleikkauksen vaikutus ruokatottumuksiin (muutoksiin). Toiseksi tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan mahalaukun ohitusleikkauksen vaikutusta aivojen palkitsemisvasteeseen, kun ne altistetaan eri sokeri- ja rasvapitoisuuksille ruoka-ärsykkeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Alankomaat, 6716 RP
        • Gelderse Vallei Hospital
      • Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6700 EV
        • Wageningen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalisesti lihaville henkilöille (18–55-vuotiaat) on määrä suorittaa Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkaus Rijnstaten sairaalassa Arnhemissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkaukseen Rijnstaten sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokahalun puute
  • Nielemis-/syömisvaikeuksia
  • Kasvissyöjäksi oleminen
  • Allerginen tutkimuksessa ärsykkeinä käytetylle elintarviketuotteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RYGB
Ruokavalinnan arviointi 100 potilaalla eri ajankohtina, 30 osallistujan alajoukossa, arvioidaan myös aivojen palkkiovastetta ruokavihjeille.
Menettely: Roux-en-Y mahalaukun ohitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokamieltymysten kehitys Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kahden vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Ruokamieltymykset arvioidaan 2 viikkoa ennen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkausta ja 2 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Osallistujia seurataan kahden vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Muutos aivojen palkitsemisvasteessa ruokavihjeisiin
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta sen jälkeen
Kaksi viikkoa ennen Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkausta ja kaksi kuukautta sen jälkeen aivojen palkitsemisreaktio ruoan näkemiseen ja hajuun arvioidaan 30 osallistujan alajoukossa.
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokannabinoidien ja kylläisyyshormonien tasot plasmassa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 2 kuukautta sen jälkeen
Kaksi viikkoa ennen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkausta ja kaksi kuukautta sen jälkeen endokannabinoidien, greliinin, leptiinin, adiponektiinin ja glukagonin kaltaisen peptidin pitoisuudet plasmassa paastotilassa arvioidaan 30 osallistujan alajoukossa.
Ennen leikkausta ja 2 kuukautta sen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaukset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta

Yleiset aihepiirteet, esim. ikä, sukupuoli, hillitty syöminen ja muut elämäntapa- ja lääketieteelliset parametrit.

30 potilaan alaryhmälle, joka osallistuu fMRI-mittauksiin: estopisteet arvioidaan.
Ennen leikkausta
Ruokahalu arvosanat
Aikaikkuna: FMRI-mittausten aikana eli ennen leikkausta ja kaksi kuukautta sen jälkeen
30 osallistujan alajoukossa.
FMRI-mittausten aikana eli ennen leikkausta ja kaksi kuukautta sen jälkeen
Hajun suorituskyky
Aikaikkuna: Jokaisessa fMRI-mittauksessa, eli ennen leikkausta ja kaksi kuukautta sen jälkeen
Sniffin' Sticks -testiä käytetään hajukyvyn arvioimiseen 30 osallistujan alajoukossa, jotka osallistuvat fMRI-mittauksiin. Kynnysten, erottelu- ja tunnistustestien summapisteiden avulla määritetään, onko osallistuja normosminen. Pistemäärä > 30 osoittaa, että osallistuja on normosminen.
Jokaisessa fMRI-mittauksessa, eli ennen leikkausta ja kaksi kuukautta sen jälkeen
BMI:n kehitys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen leikkauksen
Ennen ja jälkeen leikkauksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wageningen University

Yhteistyökumppanit

Rijnstate Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne EM de Bruijn, MSc, Wageningen University
  • Päätutkija: Harriët FA Zoon, MSc, Wageningen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL45837.081.13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y mahalaukun ohitus

Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y mahalaukun ohitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa