Strep A を検出するための体外診断装置
2016年8月30日 更新者：IQuum, Inc.
連鎖球菌 A の検出のための体外診断装置の多施設研究
この試験の目的は、Liat アナライザーとアッセイの精度と特異性を、培養と比較してケアラボでの Strep A の検出について示すことです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
799
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
- Norwich Pediatrics
-
-
Georgia
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- Meridian Clinical Research
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14618
- Twelve Corners Pediatrics
-
-
Texas
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- Plano Pediatrics
-
-
Virginia
-
Vienna、Virginia、アメリカ、22180
- Advanced Pediatrics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人および小児のプライマリ ケア クリニック、ウォークイン クリニック
説明
包含基準:
- 3歳以上の対象
咽頭炎、おそらく連鎖球菌Aに特徴的な症状を示す被験者には、以下が含まれます。
- 喉の痛みの存在、および以下のリストからの少なくとも1つの他の症状:
- 咽頭後壁の発赤
- 咽頭または扁桃腺の滲出液
- 扁桃腺の腫れ
- 圧痛のある頸部リンパ節腫脹
- 発熱、受診時または過去 24 時間以内に 38 度を超える
- 参加への理解と同意ができる方。 18 歳未満の未成年者の場合、これには親または法定後見人が含まれます
除外基準:
- -現在または過去7日以内に抗生物質で治療された被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Liat Strep A アッセイの感度と特異性を培養と比較して評価します
時間枠：初診時に採取したサンプルに基づく結果
|
初診時に採取したサンプルに基づく結果
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月30日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。