检测链球菌 A 的体外诊断设备
2016年8月30日 更新者：IQuum, Inc.
用于检测链球菌 A 的体外诊断设备的多中心研究
该试验的目的是显示与培养相比，Liat 分析仪和测定法在护理实验室检测 Strep A 的准确性和特异性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
799
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Norwich、Connecticut、美国、06360
- Norwich Pediatrics
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Georgia
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Savannah、Georgia、美国、31406
- Meridian Clinical Research
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New York
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Rochester、New York、美国、14618
- Twelve Corners Pediatrics
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Texas
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Plano、Texas、美国、75093
- Plano Pediatrics
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Virginia
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Vienna、Virginia、美国、22180
- Advanced Pediatrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人和儿科初级保健诊所，步入式诊所
描述
纳入标准：
- 3岁或以上的受试者
表现出咽炎特征症状的受试者，可能是 A 型链球菌，包括：
- 出现喉咙痛，以及至少以下列表中的其他症状：
- 咽后壁发红
- 咽或扁桃体渗出液
- 扁桃体肿胀
- 触痛性颈部淋巴结肿大
- 发烧，就诊时或过去 24 小时内 >38C
- 能够理解并同意参与的受试者；对于 18 岁以下的未成年人，这包括父母或法定监护人
排除标准：
- 目前或在过去 7 天内接受过抗生素治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与培养物相比，评估 Liat Strep A 检测的灵敏度和特异性
大体时间：基于初次访问时收集的样本的结果
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基于初次访问时收集的样本的结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月20日
首次发布 (估计)
2014年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月30日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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