Strep A 검출을 위한 체외진단기기
2016년 8월 30일 업데이트: IQuum, Inc.
A형 연쇄상구균 검출을 위한 체외진단기기의 다기관 연구
이 실험의 목적은 Liat 분석기의 정확성과 특이성을 보여주고 배양과 비교하여 현장 진료 실험실에서 Strep A를 검출하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
799
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Norwich Pediatrics
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31406
- Meridian Clinical Research
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
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Texas
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Plano Pediatrics
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Virginia
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Vienna, Virginia, 미국, 22180
- Advanced Pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 및 소아 1차 진료 클리닉, 워크인 클리닉
설명
포함 기준:
- 만 3세 이상 대상자
인두염의 특징적인 증상을 나타내는 피험자, 아마도 Streptococcus A는 다음을 포함합니다.
- 인후통이 있고 아래 목록에 있는 다른 증상이 하나 이상 있습니다.
- 인두 후벽의 발적
- 인두 또는 편도 삼출물
- 편도선 부종
- 부드러운 자궁 경부 림프절 병증
- 열, >38C 내원 시 또는 지난 24시간 이내
- 참여를 이해하고 동의할 수 있는 피험자 18세 미만 미성년자의 경우 부모 또는 법적 보호자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 현재 또는 이전 7일 이내에 항생제 치료를 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배양과 비교할 때 Liat Strep A 분석의 민감도 및 특이도 평가
기간: 최초 방문 시 수집된 샘플을 기반으로 한 결과
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최초 방문 시 수집된 샘플을 기반으로 한 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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