Urządzenie do diagnostyki in vitro do wykrywania Strep A
30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: IQuum, Inc.
Wieloośrodkowe badanie urządzenia do diagnostyki in vitro do wykrywania paciorkowca A
Celem tej próby jest wykazanie dokładności i specyficzności analizatora Liat i testu do wykrywania Strep A w laboratorium w punkcie opieki w porównaniu z kulturą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
799
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
- Norwich Pediatrics
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
- Meridian Clinical Research
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Plano Pediatrics
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22180
- Advanced Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych i dzieci, spacer po klinice
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 3 lat lub starsze
Osoby wykazujące objawy charakterystyczne dla zapalenia gardła, prawdopodobnie Streptococcus A, w tym:
- obecność bólu gardła i co najmniej jeden inny objaw z poniższej listy:
- zaczerwienienie tylnej ściany gardła
- wysięk z gardła lub migdałków
- obrzęk migdałków
- tkliwa limfadenopatia szyjna
- gorączka > 38°C w momencie prezentacji lub w ciągu ostatnich 24 godzin
- Osoby, które są w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na udział; w przypadku małoletnich poniżej 18 roku życia obejmuje to rodzica lub opiekuna prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni antybiotykami obecnie lub w ciągu ostatnich 7 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń czułość i swoistość testu Liat Strep A w porównaniu z kulturą
Ramy czasowe: Wyniki na podstawie próbek pobranych podczas pierwszej wizyty
|
Wyniki na podstawie próbek pobranych podczas pierwszej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lingjun Chen, BS, IQuum COO
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SASA 4.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .