Устройство для диагностики in vitro для обнаружения стрептококка А
30 августа 2016 г. обновлено: IQuum, Inc.
Многоцентровое исследование диагностического устройства in vitro для обнаружения стрептококка А
Цель этого испытания — показать точность и специфичность анализатора Liat и анализа для обнаружения стрептококка А в лаборатории по месту оказания медицинской помощи по сравнению с посевом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
799
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
- Norwich Pediatrics
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
- Meridian Clinical Research
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Plano Pediatrics
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Соединенные Штаты, 22180
- Advanced Pediatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи для взрослых и детей, прогулка в поликлинике
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 3 лет и старше
Субъекты с симптомами, характерными для фарингита, возможно, вызванного стрептококком А, в том числе:
- наличие боли в горле и как минимум еще один симптом из списка ниже:
- покраснение задней стенки глотки
- экссудат из глотки или миндалин
- отек миндалин
- нежная шейная лимфаденопатия
- лихорадка >38°C при поступлении или в течение последних 24 часов
- Субъекты, способные понять и согласиться на участие; для несовершеннолетних в возрасте до 18 лет, включая родителя или законного опекуна
Критерий исключения:
- Субъекты, получавшие антибиотики в настоящее время или в течение предыдущих 7 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить чувствительность и специфичность анализа Liat Strep A по сравнению с посевом
Временное ограничение: Результаты основаны на образцах, собранных при первом посещении.
|
Результаты основаны на образцах, собранных при первом посещении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lingjun Chen, BS, IQuum COO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SASA 4.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .