In vitro -diagnostiikkalaite Strep A:n havaitsemiseen
tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: IQuum, Inc.
Monikeskustutkimus in vitro -diagnostiikkalaitteesta Strep A:n havaitsemiseksi
Tämän kokeen tarkoituksena on osoittaa Liat-analysaattorin ja määrityksen tarkkuus ja spesifisyys Strep A:n havaitsemiseksi hoitolaboratoriossa verrattuna viljelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
799
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Norwich Pediatrics
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Meridian Clinical Research
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Plano Pediatrics
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22180
- Advanced Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten ja lasten perusterveydenhuollon klinikka, kävellä klinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat vähintään 3-vuotiaita
Potilaat, joilla on nielutulehdukselle, mahdollisesti Streptococcus A:lle, tyypillisiä oireita, mukaan lukien:
- kurkkukipu ja ainakin yksi muu oire alla olevasta luettelosta:
- nielun takaseinän punoitus
- nielu- tai nielurisaeritystä
- nielurisojen turvotus
- herkkä kohdunkaulan lymfadenopatia
- kuume, >38C esityksen aikana tai viimeisen 24 tunnin aikana
- Kohteet, jotka pystyvät ymmärtämään ja suostumaan osallistumiseen; alle 18-vuotiaiden osalta tämä sisältää vanhemman tai laillisen huoltajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joita on hoidettu antibiooteilla tällä hetkellä tai edellisten 7 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi Liat Strep A -määrityksen herkkyys ja spesifisyys verrattuna viljelmään
Aikaikkuna: Tulokset perustuvat ensimmäisellä käynnillä kerättyihin näytteisiin
|
Tulokset perustuvat ensimmäisellä käynnillä kerättyihin näytteisiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lingjun Chen, BS, IQuum COO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SASA 4.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .