心臓 CT の前に心拍数を下げるリラクゼーション音楽
2014年12月5日 更新者:University Health Network, Toronto
低放射線量で高品質の心臓 CT 画像を取得するには、通常はベータ遮断薬を使用して低心拍数でスキャンする必要があります。
ただし、一部の患者では、ベータ遮断薬はほとんど効果がありません。
これは、ベータ遮断薬の投与にもかかわらず心拍数を維持し続ける別の作用機序によるものと考えられています。
この研究は、不安が高い心拍数を維持する役割を果たしていると考えられているため、音楽やリラクゼーション トラックが患者の心拍数を下げる効果を調べることを目的としています。
この研究では、音楽/リラクゼーション トラックを使用して、患者を通常の標準治療群と比較して、通常の標準治療群に無作為に割り付け、心拍数、放射線量、画質、使用されるベータ遮断薬の量、および状態特性を介した患者の経験を比較します。不安インベントリー (STAI) アンケート。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
197
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢:18歳以上
- 非造影カルシウムスコア CT、肺静脈血管造影、または冠動脈 CT 血管造影のために来院するすべての患者
除外基準:
- 聴覚障がい
- 経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI) または先天性心疾患患者のための CT
- 英語のリテラシーが低い
- ペースメーカー
- CABGを投稿する
- 心臓移植後
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽グループと通常の標準治療
患者はスキャン前およびスキャン中に音楽を聴きます
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介入なし:対照群 - 通常の標準治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠:CTスキャンと同日
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測定単位 - 拍/分
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CTスキャンと同日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線量
時間枠:CTスキャンと同日
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測定単位 - ミリシーベルト
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CTスキャンと同日
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画質
時間枠:CTスキャンと同日
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測定ツール - リッカート尺度。
経験豊富な 2 人の心臓放射線科医による画像のレビュー
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CTスキャンと同日
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IV メトプロロール用量
時間枠:CTスキャンと同日
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測定単位 - ミリグラム
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CTスキャンと同日
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患者満足度
時間枠:CTスキャンと同日
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測定ツール - 修正された状態特性不安インベントリー (STAI) アンケート
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CTスキャンと同日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Elsie Nguyen, MD、University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
- スタディチェア:Ming-Yen Ng, BMBS、University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月5日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リラクゼーション音楽の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった