Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontspanningsmuziek om de hartslag te verlagen voorafgaand aan cardiale CT

5 december 2014 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Om een ​​lage stralingsdosis en cardiale CT-beelden van goede kwaliteit te verkrijgen, is scannen met een lage hartslag vereist, wat meestal wordt gedaan met bètablokkers. Bij sommige patiënten hebben bètablokkers echter weinig effect. Aangenomen wordt dat dit te wijten is aan een ander werkingsmechanisme dat ondanks toediening van bètablokkers de hartslag op peil blijft houden. Deze studie heeft tot doel te kijken naar het effect van muziek of ontspanningstracks om de hartslag van de patiënt te verlagen, aangezien wordt aangenomen dat angst een rol speelt bij het handhaven van hoge hartslagen. Deze studie zal patiënten randomiseren in een groep met normale zorgstandaard in vergelijking met een groep met normale zorgstandaard met muziek/ontspanningstrack en hartslag, stralingsdosis, beeldkwaliteit, gebruikte hoeveelheid bètablokker en patiëntervaring vergelijken via een staatskenmerk Angst Inventory (STAI) vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

197

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 jaar en ouder
  • Alle patiënten die binnenkomen voor niet-contrast verbeterde calciumscore CT, longaderangiogram of coronair CT-angiogram

Uitsluitingscriteria:

  • Doof
  • CT voor Transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI) of patiënten met aangeboren hartaandoeningen
  • Slechte Engelse geletterdheid
  • Pacemaker
  • CABG posten
  • Post harttransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Music Group plus normale zorgstandaard
Voor en tijdens de scan luisteren patiënten naar muziek
Ander: Ontspanningsmuziek
Geen tussenkomst: Controlegroep - Normale zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Dezelfde dag als CT-scan
Maateenheid - slagen per minuut
Dezelfde dag als CT-scan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsdosis
Tijdsspanne: Dezelfde dag als CT-scan
Maateenheid - millisieverts
Dezelfde dag als CT-scan
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Dezelfde dag als CT-scan
Meetinstrument - Likertschaal. Beoordeling van beelden door twee zeer ervaren hartradiologen
Dezelfde dag als CT-scan
IV metoprolol dosis
Tijdsspanne: Dezelfde dag als CT-scan
Meeteenheid - milligram
Dezelfde dag als CT-scan
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Dezelfde dag als CT-scan
Meetinstrument - Gemodificeerde State-Trait Angst Inventarisatie (STAI) vragenlijst
Dezelfde dag als CT-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
  • Studie stoel: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-6798-AE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren