Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afslapningsmusik for at sænke hjertefrekvensen før hjerte-CT

5. december 2014 opdateret af: University Health Network, Toronto
For at opnå en lav stråledosis og hjerte-CT-billeder af god kvalitet kræver scanning ved lave hjertefrekvenser, hvilket normalt udføres med betablokkere. Hos nogle patienter har betablokkere dog ringe effekt. Dette menes at skyldes en anden virkningsmekanisme, som fortsætter med at opretholde hjertefrekvensen på trods af administration af betablokkere. Denne undersøgelse har til formål at se på effekten af ​​musik eller afslapningsspor for at reducere patientens hjertefrekvens, da angst menes at spille en rolle i at opretholde høje hjertefrekvenser. Denne undersøgelse vil randomisere patienter til en normal standardbehandlingsgruppe sammenlignet med en normal standardbehandlingsgruppe med musik/afspændingsspor og sammenligne hjertefrekvens, strålingsdosis, billedkvalitet, mængden af ​​brugt betablokker og patientoplevelse via en State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 år og derover
  • Alle patienter, der kommer til ikke-kontrastforøget calciumscore CT, pulmonal vene angiogram eller koronar CT angiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Døv
  • CT til Transcatheter aortaklap implantation (TAVI) eller medfødt hjertesygdom patienter
  • Dårlige engelskkundskaber
  • Pacemaker
  • Post CABG
  • Efter hjertetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikgruppe plus normal pleje
Patienterne vil lytte til musik før og under scanningen
Andet: Afslappende musik
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Normal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Samme dag som CT-scanning
Måleenhed - slag i minuttet
Samme dag som CT-scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsdosis
Tidsramme: Samme dag som CT-scanning
Måleenhed - millisievert
Samme dag som CT-scanning
Billede kvalitet
Tidsramme: Samme dag som CT-scanning
Måleværktøj - Likert-skala. Gennemgang af billeder af to meget erfarne hjerteradiologer
Samme dag som CT-scanning
IV metoprolol dosis
Tidsramme: Samme dag som CT-scanning
Måleenhed - milligram
Samme dag som CT-scanning
Patienttilfredshed
Tidsramme: Samme dag som CT-scanning
Måleværktøj - Modified state-trait anxiety inventory (STAI) spørgeskema
Samme dag som CT-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
  • Studiestol: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2014

Først opslået (Skøn)

24. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-6798-AE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afslappende musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner