心脏 CT 前通过放松音乐降低心率
2014年12月5日 更新者：University Health Network, Toronto
要获得低辐射剂量和高质量的心脏 CT 图像，需要在低心率下进行扫描，这通常使用 β 受体阻滞剂来完成。
然而，在某些患者中，β-受体阻滞剂效果甚微。
这被认为是由于不同的作用机制导致的，尽管使用了 β 受体阻滞剂，该机制仍能继续维持心率。
这项研究旨在研究音乐或放松曲目对降低患者心率的影响，因为焦虑被认为在维持高心率方面发挥作用。
本研究将患者随机分配到正常护理标准组和带音乐/放松曲目的正常护理标准组，并通过 State-Trait 比较心率、辐射剂量、图像质量、β-受体阻滞剂的使用量和患者体验焦虑量表 (STAI) 问卷。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
197
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁及以上
- 所有前来接受非对比增强钙化评分 CT、肺静脉血管造影或冠状动脉 CT 血管造影的患者
排除标准：
- 聋
- 经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 或先天性心脏病患者的 CT
- 英语素养差
- 起搏器
- CABG术后
- 心脏移植后
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：音乐组加上正常的护理标准
患者将在扫描前和扫描期间听音乐
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无干预：对照组 - 正常护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变化
大体时间：与 CT 扫描同一天
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测量单位 - 每分钟节拍
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与 CT 扫描同一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辐射剂量
大体时间：与 CT 扫描同一天
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测量单位 - 毫西弗
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与 CT 扫描同一天
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画面质量
大体时间：与 CT 扫描同一天
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测量工具——李克特量表。
两位经验丰富的心脏放射科医师对图像的审查
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与 CT 扫描同一天
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静脉注射美托洛尔剂量
大体时间：与 CT 扫描同一天
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测量单位 - 毫克
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与 CT 扫描同一天
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患者满意度
大体时间：与 CT 扫描同一天
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测量工具——改良的状态-特质焦虑量表（STAI）问卷
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与 CT 扫描同一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elsie Nguyen, MD、University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
- 学习椅：Ming-Yen Ng, BMBS、University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月19日
首次发布 (估计)
2014年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月5日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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