Música relaxante para diminuir a frequência cardíaca antes da TC cardíaca
5 de dezembro de 2014 atualizado por: University Health Network, Toronto
Para adquirir baixa dose de radiação e imagens de TC cardíaca de boa qualidade, é necessário fazer varredura em baixas frequências cardíacas, o que geralmente é feito com betabloqueadores.
No entanto, em alguns pacientes, os betabloqueadores têm pouco efeito.
Acredita-se que isso se deva a um mecanismo de ação diferente que continua a manter a frequência cardíaca apesar da administração de betabloqueadores.
Este estudo tem como objetivo observar o efeito da música ou faixas de relaxamento para reduzir a frequência cardíaca do paciente, pois acredita-se que a ansiedade desempenha um papel na manutenção de altas frequências cardíacas.
Este estudo randomizará os pacientes em um grupo de atendimento padrão normal em comparação com um grupo de atendimento padrão normal com trilha de música/relaxamento e comparará a frequência cardíaca, a dose de radiação, a qualidade da imagem, a quantidade de betabloqueador usado e a experiência do paciente por meio de um State-Trait Questionário Inventário de Ansiedade (IDATE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
197
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 anos e acima
- Todos os pacientes que chegam para TC de escore de cálcio sem contraste, angiografia de veia pulmonar ou angiografia por TC coronária
Critério de exclusão:
- Surdo
- TC para implante de válvula aórtica transcateter (TAVI) ou pacientes com cardiopatia congênita
- Pouca alfabetização em inglês
- Marcapasso
- Pós CABG
- Pós transplante de coração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de música mais padrão normal de atendimento
Os pacientes ouvirão música antes e durante o exame
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Sem intervenção: Grupo de controle - padrão normal de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: No mesmo dia da tomografia
|
Unidade de medida - batimentos por minuto
|
No mesmo dia da tomografia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de Radiação
Prazo: No mesmo dia da tomografia
|
Unidade de medida - milisieverts
|
No mesmo dia da tomografia
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Qualidade da imagem
Prazo: No mesmo dia da tomografia
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Ferramenta de medição - Escala Likert.
Revisão das imagens por dois radiologistas cardíacos altamente experientes
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No mesmo dia da tomografia
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Dose de metoprolol IV
Prazo: No mesmo dia da tomografia
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Unidade de medida - miligramas
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No mesmo dia da tomografia
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Satisfação do paciente
Prazo: No mesmo dia da tomografia
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Ferramenta de medição - Questionário de inventário de ansiedade estado-traço modificado (IDATE)
|
No mesmo dia da tomografia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
- Cadeira de estudo: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-6798-AE
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