Relaxációs zene a szívfrekvencia csökkentésére szív-CT előtt
2014. december 5. frissítette: University Health Network, Toronto
Alacsony sugárdózisú és jó minőségű szív-CT-képek készítéséhez alacsony pulzusszámú szkennelésre van szükség, amelyet általában béta-blokkolók segítségével végeznek.
Egyes betegeknél azonban a béta-blokkolók csekély hatást fejtenek ki.
Ez feltehetően egy eltérő hatásmechanizmusnak köszönhető, amely a béta-blokkolók alkalmazása ellenére továbbra is fenntartja a szívritmust.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a zene vagy a relaxációs sávok hatását a betegek szívfrekvenciájának csökkentésére, mivel a szorongásról úgy gondolják, hogy szerepet játszik a magas pulzusszám fenntartásában.
Ez a vizsgálat véletlenszerűen besorolja a betegeket egy normál standard ellátási csoportba, összehasonlítva egy normál, zenei/relaxációs sávval rendelkező gondozási csoporttal, és összehasonlítja a pulzusszámot, a sugárdózist, a képminőséget, az alkalmazott béta-blokkolók mennyiségét és a páciens tapasztalatait állapotjellemzők segítségével. Anxiety Inventory (STAI) kérdőív.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
197
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18 év felett
- Minden olyan beteg, aki nem kontrasztanyaggal emelt kalcium-pontszámú CT-re, tüdővéna angiogramra vagy koszorúér-CT-angiogramra érkezik
Kizárási kritériumok:
- Süket
- CT transzkatéteres aortabillentyű beültetés (TAVI) vagy veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek számára
- Gyenge angol írástudás
- Pacemaker
- CABG feladása
- Szívátültetés után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Music Group plusz normál színvonalú ellátás
A betegek a szkennelés előtt és közben zenét hallgatnak
|
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport – Normál ellátási színvonal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Ugyanaz a nap, mint a CT vizsgálat
|
Mértékegység - ütés percenként
|
Ugyanaz a nap, mint a CT vizsgálat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sugárdózis
Időkeret: Ugyanaz a nap, mint a CT vizsgálat
|
Mértékegység - millisievert
|
Ugyanaz a nap, mint a CT vizsgálat
|
|
Képminőség
Időkeret: Ugyanaz a nap, mint a CT vizsgálat
|
Mérőeszköz - Likert Skála.
Két nagy tapasztalattal rendelkező szívradiológus képeinek áttekintése
|
Ugyanaz a nap, mint a CT vizsgálat
|
|
IV metoprolol adag
Időkeret: Ugyanaz a nap, mint a CT vizsgálat
|
Mértékegység - milligramm
|
Ugyanaz a nap, mint a CT vizsgálat
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Ugyanaz a nap, mint a CT vizsgálat
|
Mérőeszköz - Módosított állapot-jellemző szorongásleltár (STAI) kérdőív
|
Ugyanaz a nap, mint a CT vizsgálat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
- Tanulmányi szék: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-6798-AE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .