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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02069405
심장 CT 전에 심박수를 낮추는 이완 음악
2014년 12월 5일 업데이트: University Health Network, Toronto
낮은 방사선량과 좋은 품질의 심장 CT 이미지를 얻으려면 일반적으로 베타 차단제로 수행되는 낮은 심박수 스캔이 필요합니다.
그러나 일부 환자에서는 베타 차단제가 거의 효과가 없습니다.
이는 베타 차단제 투여에도 불구하고 심박수를 계속 유지하는 다른 작용 기전 때문인 것으로 생각됩니다.
이 연구는 불안이 높은 심박수를 유지하는 역할을 하는 것으로 생각되어 환자의 심박수를 줄이기 위한 음악이나 이완 트랙의 효과를 살펴보는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 음악/이완 트랙이 있는 일반 표준 치료 그룹과 비교하여 환자를 일반 표준 치료 그룹으로 무작위 배정하고 상태 특성을 통해 심박수, 방사선 선량, 이미지 품질, 사용된 베타 차단제의 양 및 환자 경험을 비교합니다. 불안 목록(STAI) 설문지.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 비조영 강화 칼슘 점수 CT, 폐정맥 혈관조영술 또는 관상동맥 CT 혈관조영술을 위해 내원하는 모든 환자
제외 기준:
- 청각 장애인
- 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 또는 선천성 심장병 환자를 위한 CT
- 가난한 영어 문해력
- 맥박 조정 장치
- 포스트 CABG
- 심장 이식 후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뮤직그룹 플러스 노멀 스탠다드 오브 케어
환자는 스캔 전과 스캔 중에 음악을 들을 것입니다.
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간섭 없음: 대조군 - 일반적인 관리 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: CT 촬영 당일
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측정 단위 - 분당 비트
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CT 촬영 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선량
기간: CT 촬영 당일
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측정 단위 - 밀리시버트
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CT 촬영 당일
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이미지 품질
기간: CT 촬영 당일
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측정 도구 - 리커트 척도.
고도로 숙련된 심장 방사선 전문의 2명의 이미지 검토
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CT 촬영 당일
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IV 메토프롤롤 용량
기간: CT 촬영 당일
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측정 단위 - 밀리그램
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CT 촬영 당일
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환자 만족도
기간: CT 촬영 당일
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측정 도구 - 수정된 상태 특성 불안 목록(STAI) 설문지
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CT 촬영 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
- 연구 의자: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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