Avslappningsmusik för att sänka hjärtfrekvensen före hjärt-CT
5 december 2014 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
För att få en låg stråldos och god kvalitet på hjärt-CT-bilder krävs scanning vid låga hjärtfrekvenser, vilket vanligtvis görs med betablockerare.
Hos vissa patienter har betablockerare dock liten effekt.
Detta tros bero på en annan verkningsmekanism som fortsätter att bibehålla hjärtfrekvensen trots administrering av betablockerare.
Denna studie syftar till att titta på effekten av musik eller avslappningsspår för att minska patientens hjärtfrekvens eftersom ångest anses spela en roll för att upprätthålla höga hjärtfrekvenser.
Denna studie kommer att randomisera patienter till en normal vårdgrupp jämfört med en normal vårdgrupp med musik/avslappningsspår och jämföra hjärtfrekvens, stråldos, bildkvalitet, mängd betablockerare som används och patientupplevelse via en State-Trait Anxiety Inventory (STAI) frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
197
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 år och uppåt
- Alla patienter som kommer in för icke-kontrastförstärkt kalciumpoäng CT, lungvenangiogram eller koronar CT-angiogram
Exklusions kriterier:
- Döv
- CT för transkateter aortaklaffimplantation (TAVI) eller patienter med medfödd hjärtsjukdom
- Dålig engelska läskunnighet
- Pacemaker
- Stolpe CABG
- Efter hjärttransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikgrupp plus normal vård
Patienterna kommer att lyssna på musik före och under skanningen
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Normal vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Samma dag som datortomografi
|
Måttenhet - slag per minut
|
Samma dag som datortomografi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strålningsdos
Tidsram: Samma dag som datortomografi
|
Måttenhet - millisievert
|
Samma dag som datortomografi
|
|
Bildkvalitet
Tidsram: Samma dag som datortomografi
|
Mätverktyg - Likert Skala.
Genomgång av bilder av två mycket erfarna hjärtradiologer
|
Samma dag som datortomografi
|
|
IV metoprololdos
Tidsram: Samma dag som datortomografi
|
Måttenhet - milligram
|
Samma dag som datortomografi
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Samma dag som datortomografi
|
Mätverktyg - Modified state-trait anxiety inventory (STAI) frågeformulär
|
Samma dag som datortomografi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
- Studiestol: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2014
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-6798-AE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .