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Musica rilassante per abbassare la frequenza cardiaca prima della TC cardiaca

5 dicembre 2014 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Per acquisire una bassa dose di radiazioni e immagini TC cardiache di buona qualità è necessaria una scansione a basse frequenze cardiache che di solito viene eseguita con beta-bloccanti. Tuttavia, in alcuni pazienti i beta-bloccanti hanno scarso effetto. Si ritiene che ciò sia dovuto a un diverso meccanismo d'azione che continua a mantenere la frequenza cardiaca nonostante la somministrazione di beta-bloccanti. Questo studio mira a esaminare l'effetto della musica o delle tracce di rilassamento per ridurre la frequenza cardiaca del paziente poiché si ritiene che l'ansia svolga un ruolo nel mantenere alte frequenze cardiache. Questo studio randomizzerà i pazienti in un normale gruppo di cura standard rispetto a un normale gruppo di cura standard con traccia di musica/rilassamento e confronterà la frequenza cardiaca, la dose di radiazioni, la qualità dell'immagine, la quantità di beta-bloccante utilizzata e l'esperienza del paziente tramite un tratto di stato Questionario sull'inventario dell'ansia (STAI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

197

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • University Health Network, Toronto General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 anni e oltre
  • Tutti i pazienti che si presentano per TC con punteggio del calcio potenziato senza mezzo di contrasto, angiogramma della vena polmonare o angiogramma TC delle coronarie

Criteri di esclusione:

  • Sordo
  • TC per impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) o pazienti con cardiopatie congenite
  • Scarsa alfabetizzazione inglese
  • Stimolatore cardiaco
  • Post CABG
  • Post trapianto di cuore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Music Group più il normale standard di cura
I pazienti ascolteranno musica prima e durante la scansione
Altro: Musica rilassante
Nessun intervento: Gruppo di controllo - Normale standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Lo stesso giorno della TAC
Unità di misura - battiti al minuto
Lo stesso giorno della TAC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di radiazioni
Lasso di tempo: Lo stesso giorno della TAC
Unità di misura - millisievert
Lo stesso giorno della TAC
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Lo stesso giorno della TAC
Strumento di misurazione - Scala Likert. Revisione delle immagini da parte di due radiologi cardiaci di grande esperienza
Lo stesso giorno della TAC
Dose di metoprololo EV
Lasso di tempo: Lo stesso giorno della TAC
Unità di misura - milligrammi
Lo stesso giorno della TAC
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Lo stesso giorno della TAC
Strumento di misurazione - Questionario STAI (State-Trait Anxiety Inventory) modificato
Lo stesso giorno della TAC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Elsie Nguyen, MD, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging
  • Cattedra di studio: Ming-Yen Ng, BMBS, University Health Network, Joint Department of Medical Imaging

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-6798-AE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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